РК-МТ-7№008380
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008380
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2011
Дата истечения
16.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008380
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Система видеоэндоскопическая
Торговое название каз
Система видеоэндоскопическая
Назначение
Предназначены для проведения эндоскопических процедур терапевтического и диагностического характера.
Область применения
ЛПУ (эндоскопия,хирургия, пульмонология, проктология, торакальная хирургия,онкология)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изображение
Тип видеосигнала
Y/C, RGB,
возможен одновременный видеовывод
Настройка цветового тона
± 7 ступеней регулировки красного,
± 7 ступеней регулировки синего цвета
Режимы диафрагмы
Средний: нормальное эндоскопическое наблюдение,
Максимальный: при фокусировке и\или наблюдении на малой площади освещения
Усиление структуры изображения
Производится электронное усиление чёткости краёв изображения для усиления резкости изображения. Возможно переключение уровней усиления структуры изображения между "low", "medium" и "high", при использовании соответствующего переключателя на клавиатуре
Документация
Сведения о пациенте
При использовании клавиатуры можно отобразить на экране монитора следующие данные:
1. Идентификационный номер.
2. ФИО пациента.
3. Пол, возраст.
4. Дата рождения.
5. Дата, время (встроенные часы).
6. Номер кадра.
7. Состояние видеомагнитофона.
8. Комментарии.
Освещение
Включение лампы
Ручное
Лампа А
Галогеновая на 150 В (MD-151;
Лампа В
JGM 15-150FP, USHIO)
Срок службы лампы
Приблизительно 50 часов непрерывного горения.
При поэтапном использовании срок службы несколько отличается.
Зажигание
Регулятор включения
Регулировка мощности лампы
Управление диафрагмой, установленной на пути светового потока
Охлаждение
Принудительное воздушное охлаждение
Подача воздуха
Насос
Диафрагменного типа
Подача воздуха
Только положения ВКЛ и ВЫКЛ
Электропитание
Напряжение
200-240 В.
Частота
50/60 Гц
Размеры
Габариты
295 х 170 х 400 мм
Вес
13 кг
Изображение
Тип видеосигнала
VBS композит, Y/C, RGB
Баланс белого
Автоматическая балансировка белого производится при нажатии на кнопку на передней панели.
Настройка цветового тона
± 7 ступеней регулировки красного,
± 7 ступеней регулировки синего цвета
Выбор режимов диафрагмы
НОРМАЛЬНЫЙ - обычное изображение.
ПИКОВЫЙ - При фокусировке осмотре небольшого ярко освещенного участка.
Режимы контурной детализации
Для улучшения четкости изображения высокочастотный сигнал усиливается в электронном виде.
Осветитель
Встроенный
галогеновые лампы 150 Вт
Переключение ламп
вручную
Документирование
Следующие данные могут быть отображены на мониторе при использовании клавиатуры:
1. Идентификационный номер пациента
2. Имя пациента
3. Пол и возраст
4. Дата рождения
5. Дата записи (встроенные часы)
6. Номер кадра изображения
7. Режим видеомагнитофона
8. Кратность увеличен
Краткая техническая характеристика каз
Изображение
Тип видеосигнала
Y/C, RGB,
возможен одновременный видеовывод
Настройка цветового тона
± 7 ступеней регулировки красного,
± 7 ступеней регулировки синего цвета
Режимы диафрагмы
Средний: нормальное эндоскопическое наблюдение,
Максимальный: при фокусировке и\или наблюдении на малой площади освещения
Усиление структуры изображения
Производится электронное усиление чёткости краёв изображения для усиления резкости изображения. Возможно переключение уровней усиления структуры изображения между "low", "medium" и "high", при использовании соответствующего переключателя на клавиатуре
Документация
Сведения о пациенте
При использовании клавиатуры можно отобразить на экране монитора следующие данные:
1. Идентификационный номер.
2. ФИО пациента.
3. Пол, возраст.
4. Дата рождения.
5. Дата, время (встроенные часы).
6. Номер кадра.
7. Состояние видеомагнитофона.
8. Комментарии.
Освещение
Включение лампы
Ручное
Лампа А
Галогеновая на 150 В (MD-151;
Лампа В
JGM 15-150FP, USHIO)
Срок службы лампы
Приблизительно 50 часов непрерывного горения.
При поэтапном использовании срок службы несколько отличается.
Зажигание
Регулятор включения
Регулировка мощности лампы
Управление диафрагмой, установленной на пути светового потока
Охлаждение
Принудительное воздушное охлаждение
Подача воздуха
Насос
Диафрагменного типа
Подача воздуха
Только положения ВКЛ и ВЫКЛ
Электропитание
Напряжение
200-240 В.
Частота
50/60 Гц
Размеры
Габариты
295 х 170 х 400 мм
Вес
13 кг
Изображение
Тип видеосигнала
VBS композит, Y/C, RGB
Баланс белого
Автоматическая балансировка белого производится при нажатии на кнопку на передней панели.
Настройка цветового тона
± 7 ступеней регулировки красного,
± 7 ступеней регулировки синего цвета
Выбор режимов диафрагмы
НОРМАЛЬНЫЙ - обычное изображение.
ПИКОВЫЙ - При фокусировке осмотре небольшого ярко освещенного участка.
Режимы контурной детализации
Для улучшения четкости изображения высокочастотный сигнал усиливается в электронном виде.
Осветитель
Встроенный
галогеновые лампы 150 Вт
Переключение ламп
вручную
Документирование
Следующие данные могут быть отображены на мониторе при использовании клавиатуры:
1. Идентификационный номер пациента
2. Имя пациента
3. Пол и возраст
4. Дата рождения
5. Дата записи (встроенные часы)
6. Номер кадра изображения
7. Режим видеомагнитофона
8. Кратность увеличения
9. Комментарий
Источник питания
Напряжение
220-240 В.
Частота
50 Гц
Сила тока
0,5 А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 459580 | Система эндоскопической визуализации | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур. |