РК-МТ-7№008378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2011

Дата истечения

16.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система мониторинга наблюдения параметров крови CDI 500

Торговое название каз

Система мониторинга наблюдения параметров крови CDI 500

Назначение

Система мониторного наблюдения параметров крови CDI 500 предназначена для обеспечения непрерывного, системного контроля крови (артериального и/или венозного рН, РСО2, РО2, К+, насыщения кислородом, гематокрита, гемоглобина и температуры) в экстракорпоральном цикле в процессе кардиопульпонарной процедуре шунтирования.

Область применения

Система мониторного наблюдения параметров крови CDI 500 применяется в области кардиохирургии (процедура кардиопульпонарного шунтирования)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лабораторные показатели артериальной и венозной крови в режиме реального времени: Гематокрит, Гемоглобин, pCO2, pO2, Насыщение крови кислородом, Потребление кислорода, pH, BE, HCO3, K+. Технические требования: Монитор, Калибратор - Высота 11.0" (27.9 см), 12.5" (31.8 см). Ширина 12.5" (31.8 см), 8.0" (20.3 см). Глубина 6.0" (15.2 см), 8.0" (20.3 см). Вес 16.1 фунты (7.3 кг), 8.4 фунты (3.8 кг).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
238037	Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная	Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга.