РК-МТ-7№008488
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008488
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2011
Дата истечения
16.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008488
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат КСК-Барс
Торговое название каз
Аппарат КСК-Барс
Назначение
Аппарат КСК-Барс может быть использован для неинвазивного дистанционного выявления функциональных и органических изменений в предпатологических и патологических процессах и их причинах с конкретным определением локализации на доклинических и клинических стадиях, а также для контроля динамики лечения.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинским изделием аппарата является компъютер типа " Ноутбук, блок питания, блок коммутации и пассивной защиты и комплект электродов, которые изготавляются с помощью пайки элементов на печатные платы, монтажа плат в пластмассовые корпусы с частичной герметизацией, механической обработкой и полированием латунных профилей.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинским изделием аппарата является компъютер типа " Ноутбук, блок питания, блок коммутации и пассивной защиты и комплект электродов, которые изготавляются с помощью пайки элементов на печатные платы, монтажа плат в пластмассовые корпусы с частичной герметизацией, механической обработкой и полированием латунных профилей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362725 | Система меридианной диагностики организма | Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения уровней энергии меридианов тела пациента (энергетических каналов, используемых в акупунктуре), чтобы обеспечить диагностическую картину энергетического состояния организма, используемую в качестве показателей здоровья пациента. Он, как правило, состоит из электронного блока с питанием от батарей для обработки обнаруженных сигналов точек меридианов, специального программного обеспечения, преобразующего принятые сигналы в данные, ручного датчика, использующего инфракрасный (ИК) свет для сканирования точек акупунктуры меридиана и дисплея для визуализации измерений. Он предназначен для использования терапевтом с целью выявления нарушений в организме и, возможно, основных причин заболевания. |