РК-МТ-7№008484

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2011

Дата истечения

16.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008484

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Монитор целостности нерва NIM 3.0 RESPONSE, NEURO, PULSE, ECLIPSE с принадлежностями

Торговое название каз

Монитор целостности нерва NIM 3.0 RESPONSE, NEURO, PULSE, ECLIPSE с принадлежностями

Назначение

Показания к использованию электромиографического мониторинга с помощью системы NIM 3.0 при спинальных процедурах: терапия дегенеративных изменений, манипуляции с педикулярными винтами, фиксация кейджей, ризотомия, ортопедические операции, открытые и чрескожные хирургические процедуры, выполняемые на поясничном и шейном отделах позвоночника, и хирургические процедуры, выполняемые на органах грудной клетки.

Область применения

Система NIM 3.0 применяется в ЛОР- хирургии и предназначена для идентификации и определения локализации двигательных и смешанных чувствительно-двигательных нервов, в том числе спинного мозга и корешков спинномозговых нервов. Электрод APS™ - это принадлежность, предназначенная для выполнения автоматической периодической стимуляции нервов при использовании системы мониторинга нерва. Показания к использованию процедур электромиографического мониторинга с помощью системы NIM 3.0: рассечение структур шеи, экстракраниальных, интратемпоральных и экстратемпоральных структур, операции на органах грудной клетки и на верхних и нижних конечностях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Элемент управления и дисплей порога события - Сенсорная панель с возможностью ступенчатой настройки с отображением значения порогового напряжения. Изоляция пациента - 1 000 В ср. кв. при 60 Гц < 100 мкА. Измерение импеданса: Управление - Автоматическая функция CHECK ELECTRODE (ПРОВЕРКА ЭЛЕКТРОДА). Измерение сигнала - 10 мВ размах, 400 Гц синусоидальная форма волны. Измерительный диапазон - От 0 до 200 кОм +- 20 % или +- 100 Ом. Детекция и подавление искажения: Искажение стимула - Синхронизированное и настраиваемое подавление помех. Подавление сигналов биполярной электрокаутеризации - Непрерывный мониторинг во время биполярной каутеризации < 40 ватт. Помехи оборудования для электрокаутеризации (ОЭК) - Автоматическая детекция и подавление помех. Чувствительность ОЭК на входе детектора подавления помех - Контакт обрезка / коагуляция ОЭК 5-100 Вт, воздух-разряд 10-100 Вт. Чувствительность на входе консоли подавления помех - Подавление помех (0,6-2,0 В ср. кв.) Без подавления помех (< 0,3 В ср. кв.). Устойчивость к ОЭК на входе детектора подавления помех - ОЭК < 100 Вт обрезка / коагуляция или (< 3,0 В ср. кв. 100-800 кГц прямоугольная форма волны). Отсоединение провода электрода - Автоматическая детекция, подавление помех и предостерегающее сообщение. Дисплей / сенсорный экран: Тип - Высококонтрастный, цифровой, графический, цветной, с возможностью просмотра в полной темноте. Разрешение - Дисплей 1 024 (В) x 768 (Ш) пикселов, сенсорная панель 256 (В) x 256 (Ш). Элементы управления сенсорным экраном событий со специализированными функциями - Для амплитуды, отображения времени и захвата. Вертикальный дисплей - Режимы дисплея 20, 100, 500, 1 000, 2 000, 10 000, 50 000 и 100 000 мкВ. Захват события - Включение / выключение индикатора режима захвата на сенсорном экране. Шкала времени - Режимы дисплея 25 мс, 50 мс, 100 мс или 20 с. Относится к медицинскому устройству класса 1. Система NIM 3.0 не имеет даты истечения срока действия.

Краткая техническая характеристика каз

Элемент управления и дисплей порога события - Сенсорная панель с возможностью ступенчатой настройки с отображением значения порогового напряжения. Изоляция пациента - 1 000 В ср. кв. при 60 Гц < 100 мкА. Измерение импеданса: Управление - Автоматическая функция CHECK ELECTRODE (ПРОВЕРКА ЭЛЕКТРОДА). Измерение сигнала - 10 мВ размах, 400 Гц синусоидальная форма волны. Измерительный диапазон - От 0 до 200 кОм +- 20 % или +- 100 Ом. Детекция и подавление искажения: Искажение стимула - Синхронизированное и настраиваемое подавление помех. Подавление сигналов биполярной электрокаутеризации - Непрерывный мониторинг во время биполярной каутеризации < 40 ватт. Помехи оборудования для электрокаутеризации (ОЭК) - Автоматическая детекция и подавление помех. Чувствительность ОЭК на входе детектора подавления помех - Контакт обрезка / коагуляция ОЭК 5-100 Вт, воздух-разряд 10-100 Вт. Чувствительность на входе консоли подавления помех - Подавление помех (0,6-2,0 В ср. кв.) Без подавления помех (< 0,3 В ср. кв.). Устойчивость к ОЭК на входе детектора подавления помех - ОЭК < 100 Вт обрезка / коагуляция или (< 3,0 В ср. кв. 100-800 кГц прямоугольная форма волны). Отсоединение провода электрода - Автоматическая детекция, подавление помех и предостерегающее сообщение. Дисплей / сенсорный экран: Тип - Высококонтрастный, цифровой, графический, цветной, с возможностью просмотра в полной темноте. Разрешение - Дисплей 1 024 (В) x 768 (Ш) пикселов, сенсорная панель 256 (В) x 256 (Ш). Элементы управления сенсорным экраном событий со специализированными функциями - Для амплитуды, отображения времени и захвата. Вертикальный дисплей - Режимы дисплея 20, 100, 500, 1 000, 2 000, 10 000, 50 000 и 100 000 мкВ. Захват события - Включение / выключение индикатора режима захвата на сенсорном экране. Шкала времени - Режимы дисплея 25 мс, 50 мс, 100 мс или 20 с. Относится к медицинскому устройству класса 1. Система NIM 3.0 не имеет даты истечения срока действия.

Признаки

Комментарий к сроку хранения