РК-МТ-7№008530
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008530
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2011
Дата истечения
23.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008530
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерная система UltraPulse, модель SurgiTouch с принадлежностями
Торговое название каз
Лазерная система UltraPulse, модель SurgiTouch с принадлежностями
Назначение
Применяется в области эстетической медицины для временного удаления волос, лечения доброкачественных сосудистых заболеваний кожи и нарушений пигментации.
Область применения
Применяется в области эстетической медицины для временного удаления волос, лечения доброкачественных сосудистых заболеваний кожи и нарушений пигментации.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазерная система состоит из панели управления с сенсорным экраном, шнуром питания, высокоскоростного излучателя (HS) и стандартного излучателя (ЕТ) Сетевое электропитание- 100-240 В переменного тока, номинальная частота 50-60 Гц;
Номинальная входная мощность- максимум 15 ампер.
Исходная длина волны 790-830 нм.
Максимальный пик электроэнергии (среднее значение во время импульса) -1600 ватт
Размер пятна 9х9мм и 22х35мм
Условия хранения: от -50С до +550 С в транспортной упаковки;
Условия эксплуатации: от +150С до +400С
Габаритные размеры: 4 х 50 х 112 см
Вес - 48 кг
Краткая техническая характеристика каз
Лазерная система состоит из панели управления с сенсорным экраном, шнуром питания, высокоскоростного излучателя (HS) и стандартного излучателя (ЕТ) Сетевое электропитание- 100-240 В переменного тока, номинальная частота 50-60 Гц;
Номинальная входная мощность- максимум 15 ампер.
Исходная длина волны 790-830 нм.
Максимальный пик электроэнергии (среднее значение во время импульса) -1600 ватт
Размер пятна 9х9мм и 22х35мм
Условия хранения: от -50С до +550 С в транспортной упаковки;
Условия эксплуатации: от +150С до +400С
Габаритные размеры: 4 х 50 х 112 см
Вес - 48 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |