РК-МТ-7№008523
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008523
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2011
Дата истечения
23.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008523
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Операционный светильник ALVO 6-01-160, ALVO 6-01-130, ALVO 6-02-050, ALVO 6-02-050 AKU
Торговое название каз
Операциялық ALVO 6-01-160, ALVO 6-01-130, ALVO 6-02-050, ALVO 6-02-050 AKU шамы
Назначение
Для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств
Область применения
Лечебные учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная освещенность
Ec: 150 000 Люкс (160 000Люкс)* (ALVO 6-01-160), 120 000 Люкс (130 000 Люкс)* (ALVO 6-01-130), 50 000 Люкс (60 000 Люкс)* (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU),
Регулировка освещенности: 10 - 100%
Цветовая температура Tc: 4300К (3700-5000К)* (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), 4300К (4800К)* (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Диаметр светового поля d10 для Ec: 280 - 400 мм (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), 280 мм (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Глубина освещения: 800 мм (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130),
Индекс цветопередачи [Ra]: >93 (> 95)*(ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), [Ra]: >92 (>95)* (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Индекс цветопередачи красного света R9: >90 (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130),,
Эндоскопический режим: зеленый свет(ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130),
Количество светодиодов: 108(ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), 36 (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Максимальная температура на поверхности корпуса лампы: 40,00 ° С
Увеличение температуры около головы хирурга: <1,00 ° С,
Напряжение сети: 90-250 В AC,
Потребляемая мощность лампы: 150 Вт (ALVO 6-01-160), 120 Вт (ALVO 6-01-130), 80 Вт (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU).
Срок службы светодиодов: >50 000 ч,
Класс защиты корпуса лампы: IP54
* допольнительные версии, возможность регулировки цветовой температуры
Краткая техническая характеристика каз
Максимальная освещенность
Ec: 150 000 Люкс (160 000Люкс)* (ALVO 6-01-160), 120 000 Люкс (130 000 Люкс)* (ALVO 6-01-130), 50 000 Люкс (60 000 Люкс)* (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU),
Регулировка освещенности: 10 - 100%
Цветовая температура Tc: 4300К (3700-5000К)* (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), 4300К (4800К)* (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Диаметр светового поля d10 для Ec: 280 - 400 мм (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), 280 мм (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Глубина освещения: 800 мм (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130),
Индекс цветопередачи [Ra]: >93 (> 95)*(ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), [Ra]: >92 (>95)* (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Индекс цветопередачи красного света R9: >90 (ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130),,
Эндоскопический режим: зеленый свет(ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130),
Количество светодиодов: 108(ALVO 6-01-160 и ALVO 6-01-130), 36 (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU)
Максимальная температура на поверхности корпуса лампы: 40,00 ° С
Увеличение температуры около головы хирурга: <1,00 ° С,
Напряжение сети: 90-250 В AC,
Потребляемая мощность лампы: 150 Вт (ALVO 6-01-160), 120 Вт (ALVO 6-01-130), 80 Вт (ALVO 6-02-050 и ALVO 6-02-050AKU).
Срок службы светодиодов: >50 000 ч,
Класс защиты корпуса лампы: IP54
* допольнительные версии, возможность регулировки цветовой температуры
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |