РК МИ (ИМН)-0№025902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический временный пломбировочный материал светового отверждения Temp·it®

Торговое название каз

Temp·it® жарықпен қатаятын стоматологиялық уақытша пломбалау материалы

Назначение

Применяется для временного пломбирования вкладок и накладок, временной реставрации, пломбирования зубных каналов, герметизации полости для доступа к винту имплантата. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический временный пломбировочный материал светового отверждения Temp·it® сохраняет форму и силу сжатия до реставрации постоянным материалом. Его можно использовать в качестве временных реставраций в любой части вкладки и накладки. Удобен в использовании, так как не прилипает к инструменту и легко удаляется единым куском. Состав: органическая матрица: UDMA, HEMA; неорганические наполнители: нано-кремнезем; вспомогательные материалы: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие. Цвет: желтый, синий.

Краткая техническая характеристика каз

Temp·it® жарықпен қатаятын стоматологиялық уақытша пломбалау материалы тұрақты материалмен қалпына келтіргенге дейін сығу пішіні мен күшін сақтайды. Оны қосымша мен жапсырманың кез-келген бөлігінде уақытша қалпына келтіру ретінде пайдалануға болады. Пайдалануға ыңғайлы, себебі құралға жабыспайды және бірыңғай кесек болып жеңіл алынады. Құрамы: органикалық матрица: UDMA, HEMA; органикалық емес толтырғыштар: нано-кремнезем; қосымша материалдар: инициатор, катализатор, тұрақтандырғыш және басқалар. Түсі: сары, көк.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол, тимол и гвоздичное масло.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.