РК-МТ-7№008522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2011

Дата истечения

23.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система удаления асцитических жидкостей и восстановления протеинов LIVESMART

Торговое название каз

Система удаления асцитических жидкостей и восстановления протеинов LIVESMART

Назначение

Автоматизированный многофункциональный аппарат для выполнения и управления процессом удаления асцитических жидкостей, предназначенный для пациентов страдающих нарушениями функции печени и регулярно проходящих процедуру парацентеза-

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ток 230 V (+/- 10%), 50 Hz / 115 V (+/- 10%), 60 Hz Потребление энергии 52 VA Корпус аппарата: Расширенный полиуретановый корпус с алюминиевыми панелями Тележка: Нержавеющая сталь с АБС, антиблокировочной тормозной системой Внешние размеры - В х Ш х Д 1410мм х 680мм х 660мм Вес 50кг Условия эксплуатации температура от 15С° до 35°С, при относительной влажности максимум 80% без конденсации, избегать воздействия прямых солнечных и искусственных лучей, атмосферное давление от 70 до 106кПа Условия транспортировки и хранения атмосферное давление от 70 до 106кПа Для динамометрического датчика (нагрузки) в аппарате имеется функция калибровки. Пользователь может провести проверку и откорректировать любую из ошибок считывания. Необходимо всегда использовать вес 2кг. Дисплей: Цветная графика с подсветкой Максимальное давление контура 300mmHg (перед фильтром) Принтер: Термальный Клавиатура: Тач (сенсорная) Классификация (Приложение IX, Директивы 93/42/ЕЕС) IIa СЕ сертификат: MED - 23010 Cermet (0476) Класс 1 тип В Степень защиты IP31

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
879083	Набор для плевроцентеза/парацентеза	Набор стерильных хирургических изделий, предназначенных для неотложной (т.е., не постоянной) терапевтической или диагностической аспирации жидкостей или воздуха из плевральной и/или перитонеальной полостей. Включает специальную иглу, шприц и подходящие вспомогательные изделия (например, перевязочные материалы, простыни); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.