РК-МТ-7№003325

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003325

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2011

Дата истечения

23.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003325

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дефибриллятор портативный двухфазный серии Cardiolife модель ТЕС-7721К/TEC-7731K

Торговое название каз

Дефибриллятор портативный двухфазный серии Cardiolife модель ТЕС-7721К/TEC-7731K

Назначение

Аппарат ТЕС-7721К/7731K представляет собой портативный дефибриллятор, обладающий функциями, необходимыми для восстановления сердечной деятельности и дыхания с использованием двухфазной дефибрилляции. Прибор может работать от сетевого напряжения и от аккумуляторной батареи в зависимости от места его использования.

Область применения

Реанимация, отделения интенсивной терапии и скорой помощи

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выходная энергия (на сопротивление 50Ом)-2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 270 Дж. Точность измерения энергии: при настройке на 2Дж±0,5 Дж; при настройке 3Дж±1Дж; при настройке 5-15Дж±2Дж; при настройке 20-270 Дж±10%. Максимальное число циклов заряда-разряда при настройке энергии на 270Дж: 60 циклов. Аккумуляторная батарея: номинальное напряжение: 12В. Номинальная емкость: 2800мА-час. Частотная характеристика кабеля ЭКГ: от 0,5 до 20 Гц. Габариты (ШхВхГ) 336х242х377мм; Вес: 8.4 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Выходная энергия (на сопротивление 50Ом)-2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 270 Дж. Точность измерения энергии: при настройке на 2Дж?0,5 Дж; при настройке 3Дж?1Дж; при настройке 5-15Дж?2Дж; при настройке 20-270 Дж?10%. Максимальное число циклов заряда-разряда при настройке энергии на 270Дж: 60 циклов. Аккумуляторная батарея: номинальное напряжение: 12В. Номинальная емкость: 2800мА-час. Частотная характеристика кабеля ЭКГ: от 0,5 до 20 Гц. Габариты (ШхВхГ) 336х242х377мм; Вес: 8.4 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
464176	Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи	Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента и для оповещения оператора звуковыми/визуальными сигналами о необходимости включения дефибриллятора сердца или для того, чтобы позволить оператору решить на основе отображения электрокардиограммы, когда требуется активировать дефибриллятор. Оно предназначено для использования медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и клейких накожных электродов для мониторинга ритма/применения разрядов; он имеет внутренние неперезаряжаемые батареи, которые должны быть заменены в указанное время.