РК-МТ-7№008521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008521

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2011

Дата истечения

23.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100

Торговое название каз

Жаңа туылған нәрестелерге жан сақтауға және қарқынды емдеуге арналған гибридтік түрдегі Dual Incu i инкубаторы, 100-үлгі

Назначение

Инкубатор гибридного типа для реанимации и интенсивной терапии новорожденных Dual Incu i модель 100 предназначен для поддержания и контроля стабильной температуры, регулировки температуры кожи ребенка, обеспечения медицинскому персоналу оптимальных условий для наблюдений и обследований, обслуживания и послеоперационного ухода за маленькими пациентами. Дополнительные опции, такие как пульсоксиметр и весы, способствуют более детальному обследованию. Инкубатор трансформируется в открытую реанимационную систему с обогревом новорожденных.

Область применения

Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации и родильные дома

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования по питанию: 230V AC; потребляемая мощность: 800VA; частота: 50Hz Диапазон рабочего напряжения: AC230V± 10% Классификация Тип защиты: Оборудование класса 1 Степень защиты: тип BF Внешний дисплей Тип: ЖК (TFT-LCD) Диагональ: 8.5 дюймов Формирование точек: 800 х 480 точек Количество цветов: 256 Условия эксплуатации Температура окружающей среды: 20~30?C Относительная влажность: 30~75% Атмосферное давление: 70~106kPa Скорость ветра: <0.3m/s Условия хранения Температура окружающей среды: 0~50?C Относительная влажность: 30~75% Атмосферное давление: 70~106kPa Максимальная нагрузка Рельса: прибл. 20кг Инфузионная стойка (опция): приблизительно 10 кг Ящик (опция): приблизительно 3 кг *Общая максимальная нагрузка рельсы и инфузионной стойки: 30 кг. Размеры: Основной блок (со стойкой HL): 68(Ш) ? 119(Д) ? 138~226(В) см (не включая дисплей) Высота матраца 80~120 см Высота матраца (с модулем взвешивания) 81.5~121.5см Внешний дисплей: 24.5(Ш) ? 6.5(Д) ? 16(В) см Матрац: 65(Ш) ? 36.5(Д) ? 2(Т) см Вес: около 128 кг (около 132 кг, если прибор оснащен модулем взвешивания) Температура (режим инкубатора) Режим управления: Ручное управление / серво контроль Диапазон настроек: Температура кожи (серво контроль): 34.0~37.5?C (режим превышения: 37.6~38.0?C) Температура воздуха в инкубаторе (ручное управление): 23.0~37.0?C (режим превышения: 37.1~39.0?C) Диапазон отображения: Температура кожи: 30.0~42.0?C Точность: ±0.3?C Температура воздуха в инкубаторе: 20.0~42.0?C Точность: ±0.3?C Мощность нагревателя: 0~100 % (10 уровней) Время нагревания: ?60 мин при температуре окружающей среды 25?C Аварийные индикаторы: Высокая температура, заданная температура, датчик температуры кожи Температура (режим теплового излучателя) Режим управления: Ручное управление / серво контроль Мощность нагревателя: 500В Диапазон отображения температуры кожи: 30.0~42.0?C Точность отображения температуры кожи: ±0.3?C Диапазон настройки температуры кожи: 34.0~37.5?C 37.6~38.0?C (режим превышения) Диапазон настроек мощности нагревателя: 0-100% (с шагом 5%) Индикация мощности нагревателя: 10 уровней Аварийные индикаторы: Заданная температура, проверка ребенка, датчик температуры кожи Таймер (режим теплового излучателя) Режим таймера: Апгар, CPR Диапазон отображаемого времени: 0~60 минут Единица отображения времени: 1 секунда Таймер Апгара: Настройка для сигнала Апгара: 1, 3, 5 и 10 минут Таймер CPR(включая функцию Апгар

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.