РК-МТ-7№008533
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008533
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2011
Дата истечения
23.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008533
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Биохимический анализатор Vitalab Flexor Junior
Торговое название каз
Биохимический анализатор Vitalab Flexor Junior
Назначение
Применяется для диагностики образцов крови
Область применения
Можно использовать в больницах, поликлиниках, лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматический анализатор с производительностью 140 тестов/час фотометрических реакций. Один ротор совмещает позиции пробы и реагента;
- Внутренний круг ротора:
- 15 позиций для флаконов с реагентами
- Дополнительно охлаждение до приблизительно 10°C;
- Внешний круг ротора:
- 25 позиций для проб, контролей и калибраторов;
- 15 позиций для неохлаждаемых флаконов с реагентами;
- Все позиции для реагентов можно обозначить как R1, R2 и R3;
- Реагент 1 объем 110 - 400 мкл;
- Реагент 2 объем 0 - 180 мкл;
- Реагент 3 объем 0 - 180 мкл;
- Подогреваемая игла для реагентов и проб с определением уровня и интегрированным миксером;
- Стандартный расход реагента 250 мкл на тест;
- Непрерывная загрузка проб;
- 13 мм (внеш. д.) первичные пробирки;
- Все позиции проб могут вмещать
5 мл первичные пробирки или чашки для образцов;
- Объем пробы 1 - 30 мкл на тест,
Программируется шагами по 0,1 мкл.
Программируемые пропорции 1:5, 1:10,
1:20, 1:30, 1:40, 1:50, 1:100 с
3 возможными разбавителями.
Полу-одноразовый ротор с
48 кюветами. Длина траектории 7 мм;
- > 10 000 тестов на ротор;
- Минимальный объем измерения
220 мкл;
- Температура измерения 37°C,
Контролируется элементами Пелтье;
- Промывка и сушка кювет.
Автоматический выбор длины волны
8-позиционным диском со светофильтрами (340, 376, 405, 436, 505, 546, 578 и 620 нм);
- Другие длины волн фильтра опциональны
Краткая техническая характеристика каз
Полностью автоматический анализатор с производительностью 140 тестов/час фотометрических реакций. Один ротор совмещает позиции пробы и реагента;
- Внутренний круг ротора:
- 15 позиций для флаконов с реагентами
- Дополнительно охлаждение до приблизительно 10°C;
- Внешний круг ротора:
- 25 позиций для проб, контролей и калибраторов;
- 15 позиций для неохлаждаемых флаконов с реагентами;
- Все позиции для реагентов можно обозначить как R1, R2 и R3;
- Реагент 1 объем 110 - 400 мкл;
- Реагент 2 объем 0 - 180 мкл;
- Реагент 3 объем 0 - 180 мкл;
- Подогреваемая игла для реагентов и проб с определением уровня и интегрированным миксером;
- Стандартный расход реагента 250 мкл на тест;
- Непрерывная загрузка проб;
- 13 мм (внеш. д.) первичные пробирки;
- Все позиции проб могут вмещать
5 мл первичные пробирки или чашки для образцов;
- Объем пробы 1 - 30 мкл на тест,
Программируется шагами по 0,1 мкл.
Программируемые пропорции 1:5, 1:10,
1:20, 1:30, 1:40, 1:50, 1:100 с
3 возможными разбавителями.
Полу-одноразовый ротор с
48 кюветами. Длина траектории 7 мм;
- > 10 000 тестов на ротор;
- Минимальный объем измерения
220 мкл;
- Температура измерения 37°C,
Контролируется элементами Пелтье;
- Промывка и сушка кювет.
Автоматический выбор длины волны
8-позиционным диском со светофильтрами (340, 376, 405, 436, 505, 546, 578 и 620 нм);
- Другие длины волн фильтра опциональны
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214566 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |