РК МИ (in vitro)-0№027326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027326

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор Fluoro-Checker™ TRF READER

Торговое название каз

Fluoro-Checker™ TRF READER анализаторы

Назначение

Применяется для количественного иммунохроматографического анализа

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Операционная система: встроенный Linux Дисплей: Цветной ЖК-дисплей (разрешение 800 x 480) Интерфейс ввода/вывода: 4 x USB 2.0 / 1 x RJ-45 LAN коннектор Управление: сенсорный экран Входное напряжение: 12 VDC Потребление мощности: 30W Размеры (Ш x В x Г): 300 мм x 191 мм x 210 мм Вес: 2.1 кг Рабочая температура: 10°C до 40°C Температура хранения: -10°C до 50°C

Краткая техническая характеристика каз

Операциялық жүйе: кіріктірілген Linux Дисплей: түсті СКД (ажыратымдылығы 800 x 480) Енгізу/шығару интерфейсі: 4 х USB 2.0 / 1 х RJ-45 LAN қосқышы Басқару: сенсорлық экран Кіріс кернеуі: 12 VDC Қуатты тұтыну: 30W Өлшемдері (Е х Б х Т): 300 мм x 191 мм x 210 мм Салмағы: 2.1 кг Жұмыс температурасы: 10°C-тан 40°C-қа дейін Сақтау температурасы: -10°C-тан 50°C-қа дейін

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
848738	Анализатор иммунологический жидкофазный ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который задействует жидкофазное связывание, в результате чего иммунологические компоненты связываются без твердой фазы и определяются с помощью флуоресцентного и/или хроматографического разделения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.