РК-МТ-7№008531
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008531
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2011
Дата истечения
23.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008531
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор микробиологический и иммуноферментный Multiskan FC с принадлежностями
Торговое название каз
Анализатор микробиологический и иммуноферментный Multiskan FC с принадлежностями
Назначение
Устройство предназначено для измерения оптической плотности.
Область применения
Клинические лаборатории. Применяется в научно-исследовательских лабораториях или в лабораториях для типовых испытаний.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сетевое электропитание- 100-240 В переменного тока, номинальная частота 50-60 Гц;
Потребляемая мощность- максимум 100 ВА, в режиме ожидания 8 ВА
Время запуска: 30 сек.
Время измерения: от 6 до 12 сек (для планшет на 96 ячеек) и от11 до 33 сек (планшет на 384 ячейки)
Оптические характеристики:
Высококонтрастный цветной дисплей 480х272 точки
кварцево-галогенная лампа (Osram 64222, 6И/10Вт), интерференционный фильтр (в диске), волокно, волоконная оптика, фотодетектор, обработка сигнала;
Диапазон длин волн - 340-850 нм;
Точность длины волны - ±2нм
Условия хранения: от -250С до +500С в транспортной упаковки;
Условия эксплуатации: от +100С до +400С
Габаритные размеры (мм) -
210 мм (В) х 290 мм (Ш) х 400 мм (Г)
Вес - 8,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
Сетевое электропитание- 100-240 В переменного тока, номинальная частота 50-60 Гц;
Потребляемая мощность- максимум 100 ВА, в режиме ожидания 8 ВА
Время запуска: 30 сек.
Время измерения: от 6 до 12 сек (для планшет на 96 ячеек) и от11 до 33 сек (планшет на 384 ячейки)
Оптические характеристики:
Высококонтрастный цветной дисплей 480х272 точки
кварцево-галогенная лампа (Osram 64222, 6И/10Вт), интерференционный фильтр (в диске), волокно, волоконная оптика, фотодетектор, обработка сигнала;
Диапазон длин волн - 340-850 нм;
Точность длины волны - ±2нм
Условия хранения: от -250С до +500С в транспортной упаковки;
Условия эксплуатации: от +100С до +400С
Габаритные размеры (мм) -
210 мм (В) х 290 мм (Ш) х 400 мм (Г)
Вес - 8,5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 921593 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |