РК-МТ-7№008536
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008536
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2011
Дата истечения
25.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008536
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ксеноновая наркозная приставка КНП-01
Торговое название каз
Ксеноновая наркозная приставка КНП-01
Назначение
Наркозная приставка предназначена для осуществления ксенонового ингаляционного наркоза людям через аппарат ингаляционного наркоза (ИН).
Область применения
Наркозная приставка предназначена для осуществления ксенонового ингаляционного наркоза людям через аппарат ингаляционного наркоза (ИН).
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
КНП-01 работает от однофазной сети переменного тока напряжением (220?22) В и частотой 50 Гц;
мощность, потребляемая КНП-04 от сети, не более 20 ВА;
габаритные размеры КНП-01 не более
430 х 510 х 1300 мм;
масса КНП-01 в комплекте не более 35 кг;
КНП-01 обеспечивает следующую цифровую индикацию: текущий расход ксенона в двух диапазонах от 0 до 1,1 л/мин;
общий расход ксенона до 99,99л;
КНП-01 обеспечивает плавную регулировку скорости подачи дозы ксенона в дыхательный контур аппарата ИН в диапазоне от 0 до 1,1 л/мин;
усилие передвижения наркозной приставки не более 20 Н;
стойка-тележка имеет поворотную полку, выдерживающую нагрузку не менее 10 кг;
площадка для адсорбера стойки-тележки выдерживает нагрузку не менее 30 кг.
Краткая техническая характеристика каз
КНП-01 работает от однофазной сети переменного тока напряжением (220?22) В и частотой 50 Гц;
мощность, потребляемая КНП-04 от сети, не более 20 ВА;
габаритные размеры КНП-01 не более
430 х 510 х 1300 мм;
масса КНП-01 в комплекте не более 35 кг;
КНП-01 обеспечивает следующую цифровую индикацию: текущий расход ксенона в двух диапазонах от 0 до 1,1 л/мин;
общий расход ксенона до 99,99л;
КНП-01 обеспечивает плавную регулировку скорости подачи дозы ксенона в дыхательный контур аппарата ИН в диапазоне от 0 до 1,1 л/мин;
усилие передвижения наркозной приставки не более 20 Н;
стойка-тележка имеет поворотную полку, выдерживающую нагрузку не менее 10 кг;
площадка для адсорбера стойки-тележки выдерживает нагрузку не менее 30 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345242 | Рабочая станция для анестезии, общего назначения | Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым). |