РК-МТ-7№008535
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008535
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2011
Дата истечения
25.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01
Торговое название каз
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01
Назначение
КТК-01 используется для ингаляций кислорода, ксенона или комбинации этих газов для проведения аэрозольной терапии медикаментозными средствами с терапевтическими (лечебными), реабилитационными или профилактическими целями.
Область применения
КТК-01 используется для ингаляций кислорода, ксенона или комбинации этих газов для проведения аэрозольной терапии медикаментозными средствами с терапевтическими (лечебными), реабилитационными или профилактическими целями.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Давление пневмопитания (0,4 0,05) МПа
Масса дыхательного контура, не более 6 кг (без баллонов с газом, но с редукторами)
Присоединительные размеры дыхательного контура по ГОСТ 24264-80
Давление срабатывания предохранительного
клапана дыхательного контура, не более 6 кПа
Соединение всех частей в контуре герметичное
Краткая техническая характеристика каз
Давление пневмопитания (0,4 0,05) МПа
Масса дыхательного контура, не более 6 кг (без баллонов с газом, но с редукторами)
Присоединительные размеры дыхательного контура по ГОСТ 24264-80
Давление срабатывания предохранительного
клапана дыхательного контура, не более 6 кПа
Соединение всех частей в контуре герметичное
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 797138 | Ингалятор аэрозольный дозированный | Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом. |