РК-МТ-7№008540
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008540
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2011
Дата истечения
25.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008540
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Централизованная система лечебного газоснабжения
Торговое название каз
Централизованная система лечебного газоснабжения
Назначение
Для обеспечения лечебными газами(кислород, азот, вакуум, сжатый медицинский воздух, углекислый газ) всех требуемых отделении больниц, клиник.
Область применения
Для обеспечения лечебными газами(кислород, азот, вакуум, сжатый медицинский воздух, углекислый газ) всех требуемых отделении больниц, клиник.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры системы лечебного газоснабжения: Виды газов: Кислород, сжатый воздух, закись азота, вакуум, углекислый газ, азот, отработанный газ. Регулировка давления медицинских газов (кислород, закись азота, углекислый газ, азот: от 150 до 0 технических атмосфер. Регулировка давления сжатого воздуха: от 10 до 0 технических атмосфер. Регулировка медицинского вакуума: от 1000 до 40 гПа (1000 до 40 мбар). Регулировка влажности кислорода, сжатого воздуха: от 0 до 98% Регулировка температуры кислорода, сжатого воздуха: от температуры газа до комнатной температуры до + 45?С. Регулировка концентрации кислорода: от 35% до 100 %. Максимальный расход газа через газовый клапан для одного потребителя: 20 л/мин. Регулировка потока газа для одного потребителя: от 0 до 15 л/мин. Порог установки контрольных пределов сигнальных устройств для кислорода, сжатого воздуха, закиси азота, азота: от 0,5 до 10 технических атмосфер. Порог установки контрольных пределов сигнальных устройств для вакуума: от 1000 до 40 гПа. Напряжение питания устройств: 220 В, 50 Гц. Условия эксплуатации: Температура: -5 + 40°С; Относительная влажность воздуха при 25°С не более 80%; Условия транспортировки: Температура: -50 - + 50°С; Вибронагрузка частотой 10-55 Гц; Амплитуда до 0,15 мм; Параметры оконечных устройств: Горизонтальная консоль: длина от 200 до 4000 мм, ширина 200-350 мм, в комплекте с газовыми клапанами - до 20 шт, электрическими розетками - до 24 шт, светильниками, рельсой для медицинских аппаратов, выполнена из алюминиевого сплава. Декоративная настенная установочная консоль: Количество газовых клапанов в одном корпусе - до 6 шт., количество электрических розеток - до 4 шт, боковые рельсы для инструментов. Дизайн консоли выполнен в виде картины, со сдвигающейся лицевой панелью для доступа к газовому оборудованию. Потолочная операционная, анестезиологическая, лапароскопическая установочная консоль: длина блока от 300 до 1200 мм. Имеются полки для приборов (от 2 до 10 шт), ящик для инструментов. Сервопривод регулировки высоты плеча. Грузоподъёмность - до 350 кг, одно, -двух плечевой дизайн, или исполнение в виде выдвижного блока, количество газовых клапанов в одном корпусе - до 12 шт., количество электрических розеток - до 20 шт, полки, подвесы 5для инструментов, локальные светильники. Напольно-потолочная установочная колонна: высота блока от 2000 до 3500 мм, количество газовых клапанов - до 12 шт, количество розеток - до 20 шт, количество полок - до 10 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Параметры системы лечебного газоснабжения: Виды газов: Кислород, сжатый воздух, закись азота, вакуум, углекислый газ, азот, отработанный газ. Регулировка давления медицинских газов (кислород, закись азота, углекислый газ, азот: от 150 до 0 технических атмосфер. Регулировка давления сжатого воздуха: от 10 до 0 технических атмосфер. Регулировка медицинского вакуума: от 1000 до 40 гПа (1000 до 40 мбар). Регулировка влажности кислорода, сжатого воздуха: от 0 до 98% Регулировка температуры кислорода, сжатого воздуха: от температуры газа до комнатной температуры до + 45?С. Регулировка концентрации кислорода: от 35% до 100 %. Максимальный расход газа через газовый клапан для одного потребителя: 20 л/мин. Регулировка потока газа для одного потребителя: от 0 до 15 л/мин. Порог установки контрольных пределов сигнальных устройств для кислорода, сжатого воздуха, закиси азота, азота: от 0,5 до 10 технических атмосфер. Порог установки контрольных пределов сигнальных устройств для вакуума: от 1000 до 40 гПа. Напряжение питания устройств: 220 В, 50 Гц. Условия эксплуатации: Температура: -5 + 40°С; Относительная влажность воздуха при 25°С не более 80%; Условия транспортировки: Температура: -50 - + 50°С; Вибронагрузка частотой 10-55 Гц; Амплитуда до 0,15 мм; Параметры оконечных устройств: Горизонтальная консоль: длина от 200 до 4000 мм, ширина 200-350 мм, в комплекте с газовыми клапанами - до 20 шт, электрическими розетками - до 24 шт, светильниками, рельсой для медицинских аппаратов, выполнена из алюминиевого сплава. Декоративная настенная установочная консоль: Количество газовых клапанов в одном корпусе - до 6 шт., количество электрических розеток - до 4 шт, боковые рельсы для инструментов. Дизайн консоли выполнен в виде картины, со сдвигающейся лицевой панелью для доступа к газовому оборудованию. Потолочная операционная, анестезиологическая, лапароскопическая установочная консоль: длина блока от 300 до 1200 мм. Имеются полки для приборов (от 2 до 10 шт), ящик для инструментов. Сервопривод регулировки высоты плеча. Грузоподъёмность - до 350 кг, одно, -двух плечевой дизайн, или исполнение в виде выдвижного блока, количество газовых клапанов в одном корпусе - до 12 шт., количество электрических розеток - до 20 шт, полки, подвесы 5для инструментов, локальные светильники. Напольно-потолочная установочная колонна: высота блока от 2000 до 3500 мм, количество газовых клапанов - до 12 шт, количество розеток - до 20 шт, количество полок - до 10 шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647539 | Система трубопроводная медцинских газов | Комплект устройств, предназначенных для подачи сжатых медицинских газов (например, кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха, воздуха для хирургичеких целей) от центрального источника к точкам потребления, расположенным по всему медучреждению. Система обычно включает несколько источников газов (например, централизованное газоснабжение, газовые баллоны с воздушными компрессорами), систему газотрубопроводов с регуляторами давления, перепускными клапанами, перекрывающими зонными клапанами, систему сигнализации с удаленными и локальными индикаторами состояния, резервную подсистему подачи жизненно важных газов и настенные терминалы с впускными/выпускными разъёмами для подключения обрудования. |