РК-МТ-7№008538
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008538
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2011
Дата истечения
25.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008538
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5
Торговое название каз
Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5
Назначение
Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5
применяется в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях, для исследования глазного дна, а также для объективного определения рефракции методом скиаскопии.
Область применения
Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5
применяется в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях, для исследования глазного дна, а также для объективного определения рефракции методом скиаскопии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фокусное расстояние вогнутого зеркала, мм 170;
Диаметр отверстия в зеркале 3,5; Световой диаметр зеркала, мм 42; Габаритные размеры, мм 160х78х30; Масса полного комплекта, 200 г
Краткая техническая характеристика каз
Фокусное расстояние вогнутого зеркала, мм 170;
Диаметр отверстия в зеркале 3,5; Световой диаметр зеркала, мм 42; Габаритные размеры, мм 160х78х30; Масса полного комплекта, 200 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413529 | Офтальмоскоп прямой | Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания. |