РК-МТ-7№008566

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008566

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2011

Дата истечения

02.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008566

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсокисметр МР 111 в комплекте

Торговое название каз

Пульсокисметр МР 111 в комплекте

Назначение

Пульсоксиметр MP111 предназначен для долговременного мониторинга сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2) и частоты пульса. MP111 предназначен для применения у недоношенных, новорожденных, детей и взрослых пациентов

Область применения

Применяется в условиях стационара, санитарного транспорта, на дому

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

MP111 использует пульсовую оксиметрию для измерения насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом. Пульсирующее капиллярное русло абсорбирует различное количество излучения датчика SpO2 на протяжении цикла пульсации. Доля поглощенного света определяет насыщение гемоглобина кислородом (SpO2). Поскольку показатель SpO2 зависит от количества излучения датчика SpO2, излишний окружающий свет может вызывать искажение измерений. Пульсоксиметр MP111 это легкий и компактный прибор для мониторирования SpO2/ЧП. Ш 103 х В 180 х Г 39 (мм), масса 400г. Зажим для крепления на стойку предусмотрен для удобства использования. Электропитание MP111 осуществляется от внутренней аккумуляторной батареи, обеспечивающей 8 часов мониторинга при полном заряде (типичное значение, температура 10 - 320, без использования подсветки). Батарея постоянно заряжается при подключении MP111 к внешнему электропитанию (100-230В, 50-60Гц). MP111 имеет монохромный графический ЖК дисплей, разрешением 128 X 64, отображающий цифровую информацию и плетизмограмму. MP111 имеет порт RS232 для обновления микропрограммы или просмотра трендов при помощи ПО для ПК.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
104711	Система чрескожного мониторинга газов крови	Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенный для непрерывного чрескожного измерения параметров газов крови, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2); также часто используется для измерения частоты пульса. Состоит обычно из зонда для определения газа (например, с помощью чрескожной диффузии газа или световой спектроскопии), размещенный на коже пациента, и оксиметрического монитора для измерения, анализа и отображения данных; могут быть включены пластыри и соединительные кабели.