РК-МТ-7№003130
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003130
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2011
Дата истечения
02.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003130
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК ЗТ-01-"Р-Д" в комплекте
Торговое название каз
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК ЗТ-01-"Р-Д" в комплекте
Назначение
предназначен для регистрации и измерения биоэлектрических потенциалов сердца с целью поведения электрокардиографических обследований
Область применения
кабинеты функциональной диагностики (кабинеты ЭКГ) поликлиник, больниц, отделений кардиореанимации и интенсивной терапии кардиологических отделений больниц, а также неотложной и скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип действия электрокардиографа - снятие биоэлектрических потенциалов сердца посредством электродов, последующее усиление, обработка и регистрация сигналов.
Конструктивно электрокардиограф состоит из блока электрокардиографического и кабеля электродного.
Блок электрокардиографический обеспечивает съем и усиление биопотенциалов, хранение их в памяти и вывод на термопринтер.
Электрокардиограф обеспечивает:
-печать электрокардиограмм (ЭКГ) на термобумаге.
-контроль обрыва электродов.
-фильтрацию сигнала антитреморным и сетевым фильтрами.
Электрокардиографы защищены от воздействия импульсов дефибриллятора.
Краткая техническая характеристика каз
Принцип действия электрокардиографа - снятие биоэлектрических потенциалов сердца посредством электродов, последующее усиление, обработка и регистрация сигналов.
Конструктивно электрокардиограф состоит из блока электрокардиографического и кабеля электродного.
Блок электрокардиографический обеспечивает съем и усиление биопотенциалов, хранение их в памяти и вывод на термопринтер.
Электрокардиограф обеспечивает:
-печать электрокардиограмм (ЭКГ) на термобумаге.
-контроль обрыва электродов.
-фильтрацию сигнала антитреморным и сетевым фильтрами.
Электрокардиографы защищены от воздействия импульсов дефибриллятора.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776643 | Электрокардиограф многоканальный, с усреднением сигнала | Инструмент, разработанный для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Инструмент регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для упрощения и облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же седцебиения, полученных с нескольких отведений. Инструмент неинтерпретирующий, он снижает уровень шума сигнала путем усреднения нескольких циклов сигнала; может использоваться для определения поздних потенциалов для выявления пациентов, предрасположенных к желудочковой тахикардии. |