РК-МТ-7№008565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008565

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2011

Дата истечения

02.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008565

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система капсульной эндоскопии модель MiroCam МС1000 с принадлежностями

Торговое название каз

Система капсульной эндоскопии модель MiroCam МС1000 с принадлежностями

Назначение

Система капсульной эндоскопии Mirocam предназначена для визуализации слизистой оболочки тонкой кишки в качестве вспомогательного инструмента для выявления аномалий кишечника. Устройство получает изображение кишечника при помощи беспроводной камеры, которая находится в капсуле.

Область применения

Применяется в лечебных учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер изображения 320 х 320 Пикселей 2. Рабочее напряжение 3В 3. Рабочая частота 12 МГц 4. Кадры изображения 3 кадра /сек 5. Размер ?10,8*24 мм 6. Вес 3,45 г 7. Свет: белый светодиод-6 шт 8. Угол обзора 150? 9. Глубина обзора: 30мм 10. Время работы 12 часов

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
842905	Система видеокапсульной эндоскопии	Комплект электронных изделий, разработанных для внутренней визуализации и обследования отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием неперевариваемой видеокапсулы, проглатываемой пациентом. Система, как правило, состоит из рабочей станции для оператора, различных типов видеокапсул, внешнего устройства с датчиком, который получает сигналы по беспроводной связи от капсулы,а также устройства для регистрации данных. Когда капсула проходит по ЖКТ, видеоизображения его отдельных участков (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) ретранслируются оператору для исследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок.