РК-МТ-7№008541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2011
Дата истечения
02.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП
Торговое название каз
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП
Назначение
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП" предназначен для проведения маммографии. Маммограф обеспечивает возможность производства полноформатной маммографии, прицельных снимков с увеличением, растровой маммографии (с использованием отсеивающего растра), рентгенографии подмышечных впадин.
Маммограф обеспечивает сочетание собственно маммографической технологии со встроенной компьютерной системой, обеспечивающей автоматическое и ручное управление процессом получения изображения и занесением на рентгеновскую пленку информации о пациенте и режиме съемки.
Область применения
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП" предназначен для проведения маммографии в стационарных условиях, а также в подвижных рентгеновских кабинетах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сеть однофазная 220 В ±10%, 16А, 50-60 Гц; Высокочастотный генератор
320 кГц; Регулировка высокого напряжения 20-35 кВ с шагом 1 кВ;
Уставки тока 2-640 мАс; Мощность 3,6 (8) кВт; Трубка с двойным фокусом
0,1/0,3 мм; Вращающийся молибденовый анод 10000 об/мин; Молибденовый фильтр 0,03мм; Бериллиевое окно 0,5 Be; 15 степеней плотности изображения для каждого варианта АКЭ и кассето держателя; Подвижный отсеивающий растр, растровое отношение 5:1, частота растра 31 лин/см;
Вращение штатива от -180° до+180° с фиксацией при любом заданном угле;
Вес 200 кг; Ширина 700 мм; Высота 1580...2080 мм; Длина 1245 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Сеть однофазная 220 В ±10%, 16А, 50-60 Гц; Высокочастотный генератор
320 кГц; Регулировка высокого напряжения 20-35 кВ с шагом 1 кВ;
Уставки тока 2-640 мАс; Мощность 3,6 (8) кВт; Трубка с двойным фокусом
0,1/0,3 мм; Вращающийся молибденовый анод 10000 об/мин; Молибденовый фильтр 0,03мм; Бериллиевое окно 0,5 Be; 15 степеней плотности изображения для каждого варианта АКЭ и кассето держателя; Подвижный отсеивающий растр, растровое отношение 5:1, частота растра 31 лин/см;
Вращение штатива от -180° до+180° с фиксацией при любом заданном угле;
Вес 200 кг; Ширина 700 мм; Высота 1580...2080 мм; Длина 1245 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 312483 | Система маммографическая рентгеновская стационарная, аналоговая | Комплект изделий, образующих постоянно установленную (в лечебном учреждении или в транспортном средстве) рентгеновскую систему, используемую для компрессии и визуализации молочной железы. В первую очередь, комплект используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. В изделиях используются аналоговые и аналогово-цифровые техники преобразования для получения и отображения изображений. Комплект используется для скрининга рака молочной железы и одновременно с размещением маркеров для биопсии, использованием оборудования для стереотаксической биопсии и локализации очагов поражения, требующими рентгеновского контроля. |