РК МИ (ИМН)-0№025899

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025899

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Стерильный одноразовый комплект и мешок для подготовки и применения полного парентерального питания (TPN)

Торговое название каз

Толық парентеральді қоректендіруде (TPN) дайындауға және қолдануға арналған стерильді бірреттік жиынтық пен қапшық

Назначение

Парентеральное питание необходимо пациентам с нарушением питания или с риском истощения, когда необходимая нутритивная поддержка не может быть использована в желудочно-кишечном тракте. Это набор для подготовки и применения полного парентерального питания (TPN), используемый для подачи необходимых питательных веществ или жидкостей пациенту для внутривенного питания групп пациентов, которые не могут питаться перорально.

Область применения

Неонатология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для подготовки и применения полного парентерального питания содержит полиэтилен низкой плотности, полиэтилен высокой плотности, гидрофобную мембрану PES, гидрофобный полипропилен ПТФЭ, АБС, этилвинилацетат, поликарбонат, ПВХ. На мешке для полного парентерального питания имеется шкала, показывающая объем жидкости. Можно отслеживать изменения в растворе. Стерилизована оксидом этилена. Не предназначен для повторной стерилизации. Не содержит латекса и ДЭГФ. Является одноразовым.

Краткая техническая характеристика каз

Толық парентеральді қоректендіруді дайындауға және қолдануға арналған жинақта төмен тығыздықты полиэтилен, жоғары тығыздықты полиэтилен, PES гидрофобты жарғақша, ПТФЭ гидрофобты полипропилені, АБС, этилвинилацетат, поликарбонат, ПВХ бар. Толық парентеральді қоректенуге арналған қалтада сұйықтықтың көлемін көрсететін шкала бар. Ерітіндідегі өзгерістерді бақылауға болады. Этилен оксидімен стерилизацияланған. Қайта стерилизациялауға арналмаған. Құрамында латекс және ДЭГФ жоқ. Бір реттік болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить от 5°C до 55°C и влажности 10-80% относительной влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.