РК-МТ-7№008544
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008544
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2011
Дата истечения
02.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008544
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для электромагнитной (квантовой) терапии ДЕТА-РИТМ 13 (DETA-Ritm 13)
Торговое название каз
Аппарат для электромагнитной (квантовой) терапии ДЕТА-РИТМ 13 (DETA-Ritm 13)
Назначение
Прибор предназначен для проведения электромагнитной низкочастотной терапии бесконтактным методом. Прибор применяется для профилактики и лечения различных терапевтических заболеваний.
Область применения
кабинеты гомеопатии, рефлексотерапии, для оснащения амбулаторно-поликлинических, лечебно-профилактических учреждений, а также для амбулаторного лечения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные параметры и размеры: Аппарат работает от батарей типа R6UPR Size AA в количестве 2 шт.; Габаритные размеры не более 111х70х25 мм; Масса прибора не более 0,15кг; Диапазон частот 0.1Гц-10кГц; Количество программ 13; Погрешность во всем диапазоне частот 1%; Время хранения программ не менее 5 лет; Потребляемый ток в рабочем режиме не более 10.0мА, в ждущем режиме 6.0мкА; Время непрерывной работы аппарата, не менее 20 ч.; Время установления рабочего режима, не более 2 сек.; Средний срок службы аппарата до списания, не менее 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Основные параметры и размеры: Аппарат работает от батарей типа R6UPR Size AA в количестве 2 шт.; Габаритные размеры не более 111х70х25 мм; Масса прибора не более 0,15кг; Диапазон частот 0.1Гц-10кГц; Количество программ 13; Погрешность во всем диапазоне частот 1%; Время хранения программ не менее 5 лет; Потребляемый ток в рабочем режиме не более 10.0мА, в ждущем режиме 6.0мкА; Время непрерывной работы аппарата, не менее 20 ч.; Время установления рабочего режима, не более 2 сек.; Средний срок службы аппарата до списания, не менее 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 185946 | Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная | Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях. |