РК-МТ-5№003124
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003124
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2011
Дата истечения
13.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003124
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки диагностические опудренные латексные гладкие (PPS-LW) и (PPS), размерами: S, M, L, XS, XL (балк), в коробке №1000
Торговое название каз
Диагностикалық опаланған латекстік жұмсақ (PPS-LW) және (PPS) қолғаптары, өлшемдері: S, M, L, XS, XL (балк), №1000 қорапта
Назначение
Предназначены для дальнейшей переработки (фасовка, стериллизация, упаковка)
Область применения
Предназначены для дальнейшей переработки (фасовка, стериллизация, упаковка)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал для производства: Латекс синтетический нитрильный. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Материал для производства: Латекс синтетический нитрильный. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647814 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |