РК-МТ-5№003123

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003123

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2011

Дата истечения

13.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003123

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические нитриловые текстурированные неопудренные (PFNT), размерами: S, M, L, XS, XL (балк), в коробке №1000

Торговое название каз

Диагностикалық нитрильді текстураланған опаланбаған (PFNT) қолғаптары, өлшемдері: S, M, L, XS, XL (балк), №1000 қорапта

Назначение

Предназначены для дальнейшей переработки (фасовка, стерилизация, упаковка)

Область применения

Предназначены для дальнейшей переработки (фасовка, стерилизация, упаковка)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал для производства: Латекс натуральный каучук Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Материал для производства: Латекс натуральный каучук Срок годности 5 лет

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.