РК-ИМН-5№008555

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008555

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2011

Дата истечения

13.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008555

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект шин полимерных иммобилизационных пневматических Декор для взрослых КШв-5 Декор и подростков КШп-5 Декор

Торговое название каз

Полимерлі таңып бекітілетін пневматикалық "Декор" кешені ересектерге арналған КШе-5 "Декор" және жасөспірімдерге арналған КШж-5 "Декор" жақтаулар жиынтығы

Назначение

Шины предназначены для транспортной иммобилизации поврежденных в результате травм конечностей, а также могут использоваться для остановки кровотечения.

Область применения

Служба скорой и неотложной медицинской помощи

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлена из пленки ПИ ГОСТ 9998, длинная.

Краткая техническая характеристика каз

Изготовлена из пленки ПИ ГОСТ 9998, длинная.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
382693	Система формовки шины для нижней конечности из термопластика	Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму нижней нечности, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают в водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой ноги пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.