РК МИ (ИМН)-0№025898

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025898

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Стерильные одноразовые системы для вливания и переливания

Торговое название каз

Стерильді бірреттік құюға және қайта құюға арналған жүйелер

Назначение

Снижает риск заражения пациентов и медицинских работников за счет обеспечения безыгольного доступа при применении растворов для парентерального питания, которые необходимы для внутривенного питания групп пациентов, которые не могут питаться перорально.

Область применения

Неонатальная реанимация, отделения интенсивной терапии для взрослых и детей.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из соединителя безыгольного соединения, защитного клапана безыгольного соединения, скользящего зажима, трубки из ПВХ, поворотного люэровского 2- и 3-ходового Y-образного соединителя и крышки штекерного соединителя воздуховода. Перед использованием изделия поверхности клапана необходимо протереть и продезинфицировать. Для этого не должно быть перепада уровня и зазора между силиконом внутри клапана и внешним пластиком. Изделие имеет прозрачный цвет. Клапан без колпачка. Находится в конструкции, которая не допускает обратного потока жидкости. Фильтры 1,2 мкм используются для растворов липидов, а 0,2 мкм – для растворов, не содержащих липидов. Крышка соединителя без воздуховода, разъем Люэра, желтая трубка из ПВХ, положительный 0,2 мкм, фильтр 1,2 мкм, конус Люэра, открываемый зажим, крышка разъема Люэра без резьбы, прямое сырье для стерилизационного мешка. Имеется крышка с воздушным каналом на одном конце изделия и крышка без воздушного канала на другом конце Содержит полипропилен. Стерилизован оксидом этилена. Не предназначен для повторной стерилизации. Не содержит латекса и ДЭГФ. Является одноразовым.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым инесіз қосылыс қосқышынан, инесіз қосылыстың қорғаныш клапанынан, жылжымалы қысқыштан, ПВХ түтігінен, айналмалы люэрлік 2 - және 3-жүрісті Y тәрізді қосқыштан және ауа өткізгіштің штекерлік қосқышының қақпақтарынан тұрады. Бұйымды қолданар алдында клапанның беттерін сүртіп, дезинфекциялау керек. Ол үшін клапан мен сыртқы пластиктің ішіндегі силикон арасында деңгей айырмашылығы мен алшақтық болмауы керек. Бұйым мөлдір түске ие. Қалпақшасы жоқ клапан. Ол сұйықтықтың кері ағуына жол бермейтін құрылымда орналасқан. 1,2 мкм сүзгілер липидті ерітінділер үшін, ал 0,2 мкм құрамында липидтер жоқ ерітінділер үшін қолданылады. Ауа өткізгіші жоқ қосқыштың қақпағы, Люэр айырымы, сары ПВХ-дан жасалған сары түтік, оң 0,2 мкм, 1,2 мкм сүзгі, Люэр конусы, ашылатын қысқыш, Люэр айырымының бұрандасы жоқ қақпағы, стерилизациялық қапшыққа арналған тікелей шикізат. 1,2 мкм сүзгілер липидтердің ерітінділері үшін, ал 0,2 мкм құрамында липидтер жоқ ерітінділер үшін қолданылады. Бұйымның бір ұшында ауа арнасы бар қақпақ және екінші ұшында ауа арнасы жоқ қақпақ бар. Құрамында полипропилен бар. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Ауа өткізгіші жоқ қосқыш қақпағы, Люэр айырымы, сары ПВХ түтігі, оң 0,2 мкм, 1,2 мкм сүзгі, Люэр конусы, ашылатын қысқыш, Люэр айырымының бұрандасы жоқ қақпағы, стерилизациялық қапшыққа арналған тікелей шикізат. Қайта стерилизациялауға арналмаған. Құрамында латекс және ДЭГФ жоқ. Бір реттік болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить от 5°C до 55°C и влажности 10-80% относительной влажности.