РК-ИМН-5№008564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2011
Дата истечения
13.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Линзы очковые однофокальные астигматические бесцветные из неорганического стекла с диоптриями суммарной сферы и цилиндра от -13,0 до +18,0, диаметром 56, 60, 64 мм
Торговое название каз
Бір фокальді астигматикалық түссіз көзілдірік линзалары органикалық емес шыныдан жасалған, жиынтық сферасы мен цилиндрінің диоптриялары 13,0-ден +18,0 дейін диаметрі 56,60,65 мм
Назначение
Очковые линзы из бесцветного неорганического стекла, предназначенные для коррекции зрения миопического, гиперметропического и афакического глаза.
Линза сводит пучок параксиальных световых лучей в два различных фокуса, расположенных во взаимно перпендикулярных плоскостях.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы очковые изготавливаются из минерального стекла БОКЗ - УФ собственного производства, с показателем преломления 1,525+/_0,002, обеспечивающего защиту глаз от воздействия ультрафиолетового излучения.
Форма и основные параметры линз соответствуют рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
В зависимости от точности изготовления и показателей внешнего вида линзы подразделяются на две группы: 1 и 11 в соответствии с ГОСТ Р 51044-97.
Краткая техническая характеристика каз
Линзы очковые изготавливаются из минерального стекла БОКЗ - УФ собственного производства, с показателем преломления 1,525+/_0,002, обеспечивающего защиту глаз от воздействия ультрафиолетового излучения.
Форма и основные параметры линз соответствуют рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
В зависимости от точности изготовления и показателей внешнего вида линзы подразделяются на две группы: 1 и 11 в соответствии с ГОСТ Р 51044-97.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |