РК-ИМН-5№008554
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008554
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2011
Дата истечения
13.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008554
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал кальцийфосфатный Гидроксиапол (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Кальцийфосфатты Гидроксиапол материалы (әртүрлі вариантпен жасалады) 1. Гидроксиапол Гап 85д құтыда 5 г-нан
Назначение
1.Рекомендуется в качестве компонента зубных пломбировочных паст, служащих для заполнения корневых каналов при лечении периодонтита, закрытие перфораций зуба.
2. Рекомендуется: для заполнения малых костных полостей различной этиологии после хирургического вмешательства по поводу: цистэктомии, резекции, удаления зубов для предотвращения атрофии альвеолярного отростка, и пр.
3. Применяется при лечении и профилактики глубокого кариеса у детей и взрослых.
4. Рекомендуется в качестве компонента зубных пломбировочных паст, служащих для заполнения корневых каналов при лечении периодонтита, закрытие перфораций зуба.
Область применения
Хирургическая стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета. Химическая формула Са10(РО4)6(ОН)2 размер частиц от единиц до сотни нм.
2. Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета. Является основной неорганических составляющих костных тканей. Содержит кальцийфосфаты и фторгидроксиапатит. Размер частиц от 0,1 до 1 мкм.
3. Гранулы ГАП-99г круглой или неправильной формы белого или почти белого цвета.
Краткая техническая характеристика каз
1. Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета. Химическая формула Са10(РО4)6(ОН)2 размер частиц от единиц до сотни нм.
2. Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета. Является основной неорганических составляющих костных тканей. Содержит кальцийфосфаты и фторгидроксиапатит. Размер частиц от 0,1 до 1 мкм.
3. Гранулы ГАП-99г круглой или неправильной формы белого или почти белого цвета.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|