РК-МТ-7№008646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2011
Дата истечения
13.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Клинический анализатор среднего уха серии Zodiac модель 901
Торговое название каз
Клинический анализатор среднего уха серии Zodiac модель 901
Назначение
Диагностика состояния слуховой функции пациента на уровне среднего уха у детей и взрослых - тимпанометрия, импедансометрия, а также аудиометрия.
Область применения
Оториноларингология, сурдология и аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система измерения подвижности: Частота зондирующего тона: 226 Гц при 85 дБ УЗД; Полный диапазон эквивалентного объема: от 0,1 мл до 8,0 мл. Система создания давления воздуха: Диапазон измерения давления: от +200 до - 400 дaПа; Расширенный диапазон давлений: от +400 до - 600 дaПа; Выпуск воздуха: механический, ручной, автоматический акустический рефлекс. Измерения акустического рефлекса: Контралатеральная стимуляция: Чистые тоны: 0,5; 1; 2; 4 кГц, белый шум; Ипсилатеральная стимуляция: Чистые тоны: 0,5; 1; 2; 4 кГц. Режим аудиометрии: 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4; 6; 8 кГц. Дисплей: жидкокристаллический графический дисплей. Питание: АС 50-60 Гц, 100-120 V или 200-240 V. Размеры: 370х385х120 мм (WxDxH). Вес: 7,6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Система измерения подвижности: Частота зондирующего тона: 226 Гц при 85 дБ УЗД; Полный диапазон эквивалентного объема: от 0,1 мл до 8,0 мл. Система создания давления воздуха: Диапазон измерения давления: от +200 до - 400 дaПа; Расширенный диапазон давлений: от +400 до - 600 дaПа; Выпуск воздуха: механический, ручной, автоматический акустический рефлекс. Измерения акустического рефлекса: Контралатеральная стимуляция: Чистые тоны: 0,5; 1; 2; 4 кГц, белый шум; Ипсилатеральная стимуляция: Чистые тоны: 0,5; 1; 2; 4 кГц. Режим аудиометрии: 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4; 6; 8 кГц. Дисплей: жидкокристаллический графический дисплей. Питание: АС 50-60 Гц, 100-120 V или 200-240 V. Размеры: 370х385х120 мм (WxDxH). Вес: 7,6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339957 | Аудиометр импедансный | Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха. |