РК-ИМН-5№002788
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002788
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2011
Дата истечения
13.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002788
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Линза мягкая контактная корнеосклеральная "Конкор" из материала "Benz 38T", бесцветная и цветная, с диоптрийной силой от +20,0 до -20,0
Торговое название каз
"Benz 38T" материалынан жасалған түбірлік-склеральқ түрлі түсті және түссіз "Конкор" жанаспалы жұмсақ линзасы, диоптриялық күші +20,0-ден -20,0 дейін"
Назначение
Контактная коррекция зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: Benz tint-38. Гидрофильность: 38%. Кислородопроницаемость: 12,0. Оптическая сила: от -20 до -6 (шаг 0,5); от +6 до -6 (шаг 0,25); от +6 до +20 (шаг 0,5). Режим замены: 8-10 мес. Метод изготовления: точение. Базовый радиус: 8,4; 8,6 мм. Диаметр: 14,0; 14,3 мм. Толщина в центре (-3,0): 0,08 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Материал: Benz tint-38. Гидрофильность: 38%. Кислородопроницаемость: 12,0. Оптическая сила: от -20 до -6 (шаг 0,5); от +6 до -6 (шаг 0,25); от +6 до +20 (шаг 0,5). Режим замены: 8-10 мес. Метод изготовления: точение. Базовый радиус: 8,4; 8,6 мм. Диаметр: 14,0; 14,3 мм. Толщина в центре (-3,0): 0,08 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 992452 | Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |