РК-ИМН-5№018515

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018515

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся моноволоконный материал PDS™ II (фиолетовый и неокрашенный), условным №7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 70, 90, 150 с атравматическими иглами

Торговое название каз

Стерильді синтетикалық сіңірілетін моноталшықты (күлгін және боялмаған) PDS™ II хирургиялық тігіс материалы, шартты №7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см): 23, 45, 70, 90, 150 жарақаттамайтын инелерімен

Назначение

Шовный материал PDS™ II показан к применению при общем соединении мягких тканей, включая использование для соединения специфических тканей сердца в детской сердечно-сосудистой хирургии, а также использование в микрохирургии и глазной хирургии. Данный шовный материал особенно пригоден там, где желательно обеспечить более длительную фиксацию раны (сроком до 6 недель) в сочетании с использованием рассасывающего шовного материала.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PDS™ II - это стерильный синтетический рассасывающийся моноволоконный шовный материал, изготовленный из полиэфира поли-п-диоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера -(С4H6О3)n Установлено, что полимер полидиоксанон лишен антигенных и пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывает лишь легкую тканевую реакцию. Шовный материал PDS™ II окрашивается добавлением красителя D & C Violet № 2 (цветовой индекс 60725) при полимеризации. Также поставляется неокрашенный шовный материал. Шовный материал PDS™ II может быть различной толщины и длины и крепится к иглам различных типов и размеров, изготовленным из нержавеющей стали. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или типа CONTROL RELEASE™, что означает «контролируемое освобождение» и позволяет освобождать иглу от нити, не отрезая последнюю.

Краткая техническая характеристика каз

PDS™ II - бұл стерильді синтетикалық сіңірілетін моноталшықты тігіс материалы, полиэфир поли-п-диоксаноннан жасалған. Полимердің эмпирикалық молекулалық формуласы -(С4H6О3)n. Полимер полидиоксанонның антигендік және пирогендік қасиеттерінен айырылғандығы және сіңірілу үдерісі кезінде тек жеңіл ғана тіндік реакция туындататыны анықталған. PDS™ II тігіс материалы полимеризация кезінде D & C Violet № 2 (түсінің индексі 60725) бояғышы қосылып боялады. Сондай-ақ ол боялмаған тігіс материалы түрінде де жеткізіледі. PDS™ II тігіс материалы әртүрлі қалыңдық пен ұзындықта болуы және әртүрлі типтердегі және өлшемдердегі тот баспайтын болаттан жасалған инелерге бекітілуі мүмкін. Инелер үнемі бекітілген жіппен бірге немесе CONTROL RELEASE™ "босауы бақыланатын" дегенді білдіретін типінде болуы мүмкін және инені жіптен соңғысын кеспей босатуға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!