РК-ИМН-5№003081

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003081

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2011

Дата истечения

13.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003081

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Многофункциональный раствор для всех типов контактных линз Sauflon Comfort Vue, фл 250мл, 3х250мл

Торговое название каз

Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне жан-жақты күтім жасауға арналған Sauflon Comfort Vue ерітіндісі, 250 мл-лік құты, 3х250 мл

Назначение

Контактная коррекция зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: непрозрачная бутылка с пробкой и белой пластиковой крышкой с чистой бесцветной жидкостью. Твердые частицы: без видимых частиц. Анализ идентичности для натрия: положительная реакция. рН 20С:6.8-7.2. Содержание хлорида натрия (%):0.779-0.952. Динатрия эдетат(%w/v): 0.045-0.055. Содержание полигексанида:0.7-1.1. Осмотическая концентрация раствора (миллиосмоль): 270-330. Вязкость:1.5-3. Стерильность: стерильно.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948100	Раствор для очистки мягких/жестких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие средства для очистки мягких линз многократного использования, жестких газопроницаемых и жестких контактных линз, часто с аккуратным трением линз, для очистки линзы до износа. Этот раствор не содержит вещества, которые удаляют белок или дезинфецируют. Устройство используется в основном для ежедневного ухода за линзами. Средство одноразового использования.