РК-МТ-5№018576
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018576
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018576
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Ультразвуковой комбинированный аппарат Air Flow Prophylaxis Master® и аксессуары
Торговое название каз
Ультрадыбыстық біріктірілген Air Flow Prophylaxis Master® аппараты және аксессуарлар
Назначение
AIRFLOW Prophylaxis Master® предназначен для предотвращения и лечения заболеваний полости рта при проведении профилактики для удаления биопленки и зубного камня с натуральных зубов, пломб и имплантатов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: 100-240VAC, 50-60Hz, 4A макс.
Потребляемая мощность: Выкл. режим / Режим ожидания: 0.5 Вт макс. Max: 700 ВА.
Ультразвуковой модуль: Максимальная выходная мощность: 8 Вт, в состоянии полной механической нагрузки. Частота: 24-32 кГц.
Предохранитель: 5A, T (медленный), 250 В пер. т., H-тип (=T5H250V).
Беспроводной модуль связи: Радиомодуль макс. 1 дБм ЭИИМ, диапазон 2,4 Ггц, Bluetooth®.
Вес: Блок управления: Высота: 245 мм, Ширина: 260 мм, Длина: 290 мм. Беспроводная педаль: диаметр 135 мм, высота 35 мм;
Габариты: Блок управления: Высота 245 мм, Ширина 260 мм, Длина 290 мм. Беспроводная педаль: диаметр 135 мм. Высота 35 мм;
Условия эксплуатации: Температура: от 10 ° C до 35 ° C, Влажность: от 30% до 75%. Высота над у/м: макс. 2000 м
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: 100-240VAC, 50-60Hz, 4A макс.
Тұтынылатын қуаты: Өшірулі режимі /Күту режимі 0.5 Вт макс. Max: 700 ВА.
Ультрадыбыстық модуль: Ең жоғары шығыс қуаты: 8 Вт, толық механикалық жүктеме жағдайында. Жиілік: 24-32 кГц.
Сақтандырғыш: 5A, T (баяу), 250 В айнымалы тоқ, H-тип (=T5H250V).
Сымсыз байланыс модулі: Радиомодуль макс. 1 дБм ЭИИМ, диапазон 2,4 Ггц, Bluetooth®.
Салмағы: Басқару блогы: биіктігі 245 мм, ені 260 мм, ұзындығы 290 мм. Сымсыз педаль; диаметрі 135 мм, биіктігі 35 мм. Габариттері: Басқару блогы: Биіктігі 245 мм, Ені 260 мм, Ұзындығы 290 мм. Сымсыз педаль: диаметрі 135 мм. Биіктігі 35 мм.
Пайдалану шарттары: Температурасы: 10 °C-дан 35 °C-ға дейін.
Ылғалдылығы: 30% -дан 75% -қа дейін. Теңіз деңгейінен биіктігі: макс. 2000 м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 837547 | Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая). |