РК-ИМН-5№003084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.06.2011
Дата истечения
13.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003084
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Sauflon 55 UV упаковке №1, №3
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы Sauflon 55 UV линзалары, қаптамада №1, №3
Назначение
Контактная коррекция зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гидрофильность:55%. Радиус базовой кривизны:8.6, 8.8, 8.9 mm , диаметр: 14,2 mm,толщина в центре:0.07 mm(-3.00 D). Оптическая сила: 8,6 мм от -0.25 до - 8.00 (шаг 0.25 D),-8.50 до -10.00 (шаг 0.50D), 8,9 мм: от -0,25 до -8.00( шаг0.25 D), 8.8 мм : от +0.25 до +8.00 (шаг 0.25 D), DK/t(-3/00 D):25.6, DK (FATT):18. Оптическая зона:9.00 мм, Подцветка: AQUA, Режим ношения: гибкий, продленный Sauflon 55 UV упаковка , №3: гидрофильность: 55%, радиус базовой кривизны: 8,7 мм, Диаметр: 14.2 мм, толщина в центре:0.07 мм (-3.00 D). Оптическая сила:от -0,25 до -8.00 ( шаг 0.25 D), от -8.50 до -10.00(шаг 0.50 D), от +0.25 до +8.00 (шаг 0.25 D), DK/t(-3.00D): 25.6., DK (FATT):18.Оптическая зона: 8.99 мм.Подцветка: AQUA. Режим ношения:гибкий, продленный
Краткая техническая характеристика каз
Гидрофильность:55%. Радиус базовой кривизны:8.6, 8.8, 8.9 mm , диаметр: 14,2 mm,толщина в центре:0.07 mm(-3.00 D). Оптическая сила: 8,6 мм от -0.25 до - 8.00 (шаг 0.25 D),-8.50 до -10.00 (шаг 0.50D), 8,9 мм: от -0,25 до -8.00( шаг0.25 D), 8.8 мм : от +0.25 до +8.00 (шаг 0.25 D), DK/t(-3/00 D):25.6, DK (FATT):18. Оптическая зона:9.00 мм, Подцветка: AQUA, Режим ношения: гибкий, продленный Sauflon 55 UV упаковка , №3: гидрофильность: 55%, радиус базовой кривизны: 8,7 мм, Диаметр: 14.2 мм, толщина в центре:0.07 мм (-3.00 D). Оптическая сила:от -0,25 до -8.00 ( шаг 0.25 D), от -8.50 до -10.00(шаг 0.50 D), от +0.25 до +8.00 (шаг 0.25 D), DK/t(-3.00D): 25.6., DK (FATT):18.Оптическая зона: 8.99 мм.Подцветка: AQUA. Режим ношения:гибкий, продленный
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 119007 | Линза контактная терапевтическая | Мягкая офтальмологическая линза, изготавливаемая из синтетического полимера/силикона, разработанная для временного наложения непосредственно на переднюю поверхность глаза (глазное яблоко или роговицу) для лечения различных нерефракционных нарушений, таких как раны, возникшие в результате удаления катаракты, повреждения роговицы и синдром сухого глаза. Изделие, иногда также называемое бандажной контактной линзой, может использоваться для защиты глаз после хирургической операции для заживления ран; для коррекции дефектов роговицы, эрозий и стойких эпителиальных дефектов/язв; для закрытия передней камеры глаза; для доставки лекарственных средств или для других терапевтических целей. |