РК-ИМН-5№003083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003083

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2011

Дата истечения

13.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003083

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Увлажняющие и смазывающие капли для глаз Sauflon Comfort Drops, фл.15мл

Торговое название каз

Көзді ылғалдандыратын және майландыратын Sauflon Comfort Drops тамшылары, 15мл-лік құты

Назначение

Контактная коррекция зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Непрозрачная бутылка с пробкой и белой пластиковой крышкой с чистой бесцветной жидкостью. Твердые частицы:без видимых частиц. Анализ идентичности для натрия: положительная реакция. Содержание хлорида натрия:0.779-0.952. Динатрия эдетат %: 0.779-0.952. Динатрия эдетат:0,045-0.055. Содержание полигексанида:0.7-1.1. Осмотическая концентрация раствора (миллиосмоль):270-330. Вязкость:1.5-3. Стерильность:стерильно

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
869773	Раствор для промывания глаз, синтетический	Стерильный раствор, предназначенный для промывания глаз в случае попадания в них раздражающих микрочастиц/химических веществ; также может использоваться для смывания микрочастиц с контактных линз во время их ношения. Другое название – средство для промывки глаз; как правило, представляет собой водный раствор хлорида натрия, иногда с красителями или консервантами. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.