РК-ИМН-5№008661

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008661

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2011

Дата истечения

22.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008661

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер пупочный рентгеноконтрастный POLYMED, однократного приминения, стерильный, размеры FR4; FR5; FR6; FR8 длиной 40 см

Торговое название каз

Рентгенконтрастылы POLYMED кіндік катетері стерильді, бір рет қолдануға арналған, өлшемдері, FR4;FR5;FR6;FR8 ұзындығы 40 см

Назначение

Предназначен для обменного переливания крови, введения лекарственных веществ или парентерального питания у новорожденных через пупочную вену.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

изготовлен из термопластичного поливинилхлорида - имеет рентгеноконтрастуню линию - полированная поверхность и закругленный атравматический носик с одним торцевым отверстием обеспечивает идеальное первичное бужирование пупочной вены - несмываемая маркировка длины через 50 мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
839839	Катетер пупочный	Гибкая тонкая трубка, обеспечивающий доступ к кровеносной системе плода через пуповину. Используется для транспуповинного вливания жидкостей. Обычно имеет 2-3 канала, что позволяет параллельно использовать катетер, например, для снятия показаний жизнедеятельности плода и/или взятия проб крови. Изделие одноразового использования.