РК-ИМН-5№008660
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008660
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2011
Дата истечения
22.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008660
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций c самоактивирующим механизмом защиты, стерильная, для однократного применения PolySafety размерами: 14G (2.0/45 мм); 16G (1.7/45мм);17G (1.5/45 мм); 18G (1.3/45 мм); 20G (1.1/32 мм); 22G (0.9/25 мм); 24G (0.7/19 мм); 26G (0.6/19 мм)
Торговое название каз
Катетері мен клапаны, өздігінен көтермеленетін қорғаныс механизмі бар инъекцияға арналған стерильді бір рет қолданылатын PloySafety көктамыр ішілік канюлясы, өлшемдері: 14G (2.0/45мм); 16G(1.7/45 мм); 17G(1.5/45 мм); 18G(1.3/45 мм); 20G(1.1/32мм); 22G(0.9/25 мм); 24G(0.7/19 мм); 26G(0.6/19 мм)
Назначение
Предназначены для длительного до 3-х суток введения растворов лекарственных веществ в периферические вены пациента
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер сделан из флюорополимера с тефлоновым покрытием
игла изготовлена из прочной хирургической стали канюля катетера и дополнительный порт имеют цветовую кодировку согласно системе EN / ISO внутренняя игла с камерой возврата крови и заглушкой по типу "Луер-Лок" имеет трехгранную заточку, что сводит к минимуму дискомфорт при введении
Краткая техническая характеристика каз
Катетер сделан из флюорополимера с тефлоновым покрытием
игла изготовлена из прочной хирургической стали канюля катетера и дополнительный порт имеют цветовую кодировку согласно системе EN / ISO внутренняя игла с камерой возврата крови и заглушкой по типу "Луер-Лок" имеет трехгранную заточку, что сводит к минимуму дискомфорт при введении
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 787515 | Канюля для полой вены | Стерильная жёсткая или полужёсткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем в полую вену (как правило, вводится через бедренные вены и продвигается до тех пор, пока ее конец не окажется внутри полой вены), для создания канала для транспортировки жидкости. Она может применяться для различных целей, включая инъекцию или удаление веществ и/или крови. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Изделие одноразового использования. |