РК-ИМН-5№008659
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008659
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2011
Дата истечения
22.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008659
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для катетеризации центральной вены NOVOCENT (одноканальный - mono, размерами: 14G, 16G, 18G, 20G; двухканальный - duo, размерами: 14G/18G, 16G/16G, 22G/20G; трех канальный - trio, размерами: 18G/16G/18G, 22G/20G/22G) в комплекте
Торговое название каз
Жинақтамада орталық көктамырды катетеризациялауға арналған NOVOCENT жиынтығы (бір өзекшелі - mono, өлшемдері: 14G, 16G, 18G, 20G; екі өзекшелі - duo, өлшемдері: 14G/18G, 16G/16G, 22G/20G; үш өзекшелі - trio, өлшемдері: 18G/16G/18G, 22G/20G/22G)
Назначение
Набор предназначен для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера
Область применения
Используется для интенсивной инфузионно-трансфузионной терапии, парентерального питания, дезинтоксикационной терапии, внутривенной антибиотикотерапии, зондирования и контрастирования сердца, измерение ЦВД, имплантации кардиостимулятора, а также при невозможности катетеризации периферических вен и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер из медицинского непрозрачного полиуретана имеет пластиковый запорный механизм для перекрытия его просвета
градуировка катетера начинается с 5 см от дистального конца, цена деления 1 см различные по диаметру внутривенные катетеры способны обеспечить необходимую скорость инфузии металлический проводник со свойством "памяти формы"
пункционная игла упакована в защитный чехол
индивидуальная пластиковая упаковка
срок годности - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Катетер из медицинского непрозрачного полиуретана имеет пластиковый запорный механизм для перекрытия его просвета
градуировка катетера начинается с 5 см от дистального конца, цена деления 1 см различные по диаметру внутривенные катетеры способны обеспечить необходимую скорость инфузии металлический проводник со свойством "памяти формы"
пункционная игла упакована в защитный чехол
индивидуальная пластиковая упаковка
срок годности - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 629763 | Набор для катетеризации для гемодиализа | Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) венозного доступа во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза. В набор входит неимплантируемый двухпросветный катетер для гемодиализа; изделие, специально предназначенное для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник); также включает неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования. |