РК-ИМН-5№008658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008658

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2011

Дата истечения

22.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для спинальной анестезии POLYMED (тип Квинке), однократного применения, стерильная размерами: 16G (1.6x90мм); 17G (1.4x90 мм); 18G (1.2x90 мм); 19G (1.1x90 мм); 20G (0.9x90 мм); 21G (0.8x90 мм); 22G (0.7x90 мм); 23G (0.6x90 мм); 24G (0.55x90 мм); 25G (0.5x90 мм); 26G (0.45x90 мм); 27G (0.4x90 мм); 28G (0.36x90 мм); 29G (0.33x90 мм); 30G (0.3x90 мм)

Торговое название каз

Жұлын анестезиясына арналған стерильді бір рет қолданылатын (Квинке түріндегі) POLYMED инесі, өлшемдері: 16G (1.6x90мм); 17G(1.4x90 мм); 18G(1.2x90 мм); 19G(1.1x90 мм); 20G(0.9x90 мм); 21G(0.8x90 мм); 22G(0.7x90 мм); 23G(0.6x90 мм); 24G(0.55x90 мм); 25G(0.5x90 мм); 26G(0.45x90 мм); 27G(0.4x90 мм); 28G(0.36x90 мм); 29G(0.33x90 мм); 30G(0.3x90 мм)

Назначение

Предназначена для проведения спинальной (субарахноидальной) и комбинированной (спина - эпидуральной) анестезии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

изготовлена из нержавеющей стали, основание и павильон изготовлены из полипропилена

Краткая техническая характеристика каз

изготовлена из нержавеющей стали, основание и павильон изготовлены из полипропилена

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
772283	Игла спинальная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования.