РК-МТ-5№018574

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018574

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018574

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Многофункциональный комбинированный аппарат Air Flow Master Piezon® и аксессуары

Торговое название каз

Көп функциялы біріктірілген Air Flow Master Piezon® аппараты және аксессуарлар

Назначение

Air Flow Master Piezon® комбинирует две технологии в одном корпусе - AIR-FLOW®, широко известный оригинальный метод пескоструйной полировки поверхности зубов и PERIO-FLOW® - новый метод поддесневой полировки и лечения глубоких пародонтальных карманов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания 100-240В переменного тока 50-60 Гц. Потребляемая мощность Макс.110 ВА. Предохранители T 2.5 A 250VAC (O5 x 20 мм, время запаздывания). Водоснабжение от 1 до 5 бар (от 100 до 500 kPa). Подача сжатого воздуха от 5,5 до 7,5 бар (от 550 до 750 кПа). Ультразвуковые характеристики: Максимальная мощность: 12 Вт; Диапазон частот: 24-32 кГц Вес (приблизительно): 4,5 кг Габариты в мм (высота х ширина х глубина): 225x280x295. Условия эксплуатации: + 10 ° C до + 40 ° C От 30% до 75% относительной влажности.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат кернеуі: 100 -240В айнымалы ток 50- 60 Гц. Тұтыну қуаты Макс.: 110 ВА. Сақтандырғыштар: T 2.5 A 250VAC(O5 x 20 мм, кешіктіру уақыты). Сумен жабдықтау: 1-ден 5 бар дейін (100 до 500 kPa дейін). Тығыз ауа беру: 5.5 –тен 7.5 бар дейін (550 ден 750 kPa дейін). Ультрадыбыстық сипаттамалар: ең жоғары қуаты: 12 Вт; жиілік диапазоны: 25 - 32 кГц. Салмағы: шамамен 4 кг. Өлшемдері мм-мен (биіктігі х ені х тереңдігі): 225x280x295. Пайдалану шарттары: + 10 °C-тан + 40 °C-қа дейін. Салыстырмалы ылғалдылығы: 30 %-дан 75 %-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).