РК-ИМН-5№008655
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008655
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2011
Дата истечения
22.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008655
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект операционного белья из нетканого полотна, одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Тоқылмаған матадан дайындалған бір рет қолданылатын стерильді операциялық киім-кешек жиынтығы
Назначение
Комплект операционного белья из нетканого полотна, одноразовый стерильный предназначен для использования в медицинской практике для диагностических целей.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для производства комплектов должны применяться материалы: спанбонд - нетканый материал из полипропиленового волокна для изготовления всех изделий; полиэтилен - для изготовления мешков и карманов для сбора жидкости; SMS нетканый материал с трехслойной структурой - для изготовления всех изделий; ламинированный спандбонд - для изготовления всех изделий; спанлейс - безворовый нетканый материал для изготовления всех изделий; ламинированный спанлейс - двухслойный материал с комбинированными свойствами для изготовления всех изделий; бумажно-полиэтиленовый материал, состоящий из двух, трех слоев, верхний и нижний слои целлюлоза, между ними полиэтиленовая пленка - для изготовления простыней, пеленок салфеток; SPS - трехслойный нетканый материал, впитывающий по всей поверхности - для изготовления всех изделий; SP - двухслойный нетканый материал, впитывающий по всей поверхности - для изготовления всех изделий; ПАЛП - нетканый материал с комбинированными свойствами для изготовления халатов.
Стерилизовано газовым или радиационным методом методом. Только для одноразового использования. Срок годности -3года. Условия хранения: -5°С - +30°С. НЕ применять после истечения срока годности.
ТУ 5510 РК 39493510 ТОО-001-2005
Краткая техническая характеристика каз
Для производства комплектов должны применяться материалы: спанбонд - нетканый материал из полипропиленового волокна для изготовления всех изделий; полиэтилен - для изготовления мешков и карманов для сбора жидкости; SMS нетканый материал с трехслойной структурой - для изготовления всех изделий; ламинированный спандбонд - для изготовления всех изделий; спанлейс - безворовый нетканый материал для изготовления всех изделий; ламинированный спанлейс - двухслойный материал с комбинированными свойствами для изготовления всех изделий; бумажно-полиэтиленовый материал, состоящий из двух, трех слоев, верхний и нижний слои целлюлоза, между ними полиэтиленовая пленка - для изготовления простыней, пеленок салфеток; SPS - трехслойный нетканый материал, впитывающий по всей поверхности - для изготовления всех изделий; SP - двухслойный нетканый материал, впитывающий по всей поверхности - для изготовления всех изделий; ПАЛП - нетканый материал с комбинированными свойствами для изготовления халатов.
Стерилизовано газовым или радиационным методом методом. Только для одноразового использования. Срок годности -3года. Условия хранения: -5°С - +30°С. НЕ применять после истечения срока годности.
ТУ 5510 РК 39493510 ТОО-001-2005
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114256 | Простыня для стола операционного, одноразового использования | Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое. |