РК-ИМН-5№008609
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008609
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2011
Дата истечения
24.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008609
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургические инструменты Ножницы
Торговое название каз
"Қайшы" хирургиялық құралдары
Назначение
Предназначены для разделения мягких тканей, медицинских и перевязочных материалов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 1.4021. Двухлезвийные медицинские инструменты предназначены для разделения мягких тканей и медицинских материалов
Краткая техническая характеристика каз
Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 1.4021. Двухлезвийные медицинские инструменты предназначены для разделения мягких тканей и медицинских материалов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 284233 | Ножницы хирургические общего назначения, одноразового использования | Неспециализированный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь в операциях на определенном участке тела/отверстии и сфера их применения не ограничена конкретной областью клинической практики. Также может дополнительно предназначаться для разрезания шовных и других материалов, связанных с хирургическими операциями. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальцев, при этом режущее действие осуществляется непосредственно вблизи этих ручек (т.е., это не изделие типа "аллигатор" и не эндоскопические ножницы). Изготавливается из металла; доступны изделия с различными конструкциями лезвий; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие для одноразового использования. |