РК-ИМН-5№008602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008602
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2011
Дата истечения
24.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008602
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский: УРГОСИВАЛ (URGOSIVAL) (1, 25 см x 5 м)
Торговое название каз
Медициналық бұласыры: УРГОСИВАЛ (URGOSYVAL) (1,25см х 5м)
Назначение
Изделие предназначено для длительной фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на поверхности кожи, оптимальный для применения у людей с чувствительной кожей. Удобен для применения. Прочный, с сильной фиксацией. Гипоаллергенный, не нарушает обмен влаги кожи, предупреждает процесс ее мацерации.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
URGOSYVAL представляет собой фиксирующий пластырь изготовленный из прочной фиксирующей воздухопроницаемой ленты из тафты.
Тканевой лейкопластырь состоит из:
* подкладки из белой тафты
* высокоэластичной адгезивной массы.
Лейкопластырь намотан на катушки из пластикового материала, защищенные пластиковой крышкой.
Изделие предназначено для длительной фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на поверхности кожи, оптимальный для применения у людей с чувствительной кожей. Удобен для применения. Прочный, с сильной фиксацией. Гипоаллергенный, не нарушает обмен влаги кожи, предупреждает процесс ее мацерации.
Срок годности - 5 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом защищенном от света месте.
Краткая техническая характеристика каз
URGOSYVAL представляет собой фиксирующий пластырь изготовленный из прочной фиксирующей воздухопроницаемой ленты из тафты.
Тканевой лейкопластырь состоит из:
* подкладки из белой тафты
* высокоэластичной адгезивной массы.
Лейкопластырь намотан на катушки из пластикового материала, защищенные пластиковой крышкой.
Изделие предназначено для длительной фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на поверхности кожи, оптимальный для применения у людей с чувствительной кожей. Удобен для применения. Прочный, с сильной фиксацией. Гипоаллергенный, не нарушает обмен влаги кожи, предупреждает процесс ее мацерации.
Срок годности - 5 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом защищенном от света месте.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |