РК-ИМН-5№008601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008601
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2011
Дата истечения
24.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008601
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский: УРГОПОР (URGOPORE) (1.25 см х 5 м)
Торговое название каз
Медициналық бұласыр: УРГОПОР (URGOPORE) (1.25 см х 5 м)
Назначение
Изделие предназначено для фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на поверхности чувствительной (новорожденные), склонной к раздражениям или травмированной (ожоги, трофические язвы) кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает обмен влаги кожи, снимается легко, без боли.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропористый гипоаллергенный пластырь-лента.
Тканевой лейкопластырь состоит из:
- подкладки из тафты (тафта ацетат целлюлозы, масса квадратного метра в граммах составляет 77 - 85 г/м2);
- высокоэластичной адгезивной массы (состав компании URGO, составляющие которой контролируются при приемке).
Лейкопластырь намотан на бобины из пластичного материала, защищенных, в случае необходимости, чехлом.
Изделие предназначено для фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на поверхности чувствительной (новорожденные), склонной к раздражениям или травмированной (ожоги, трофические язвы) кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает обмен влаги кожи, снимается легко, без боли.
Срок годности - 5 лет. Хранить в сухом защищенном от света месте.
Краткая техническая характеристика каз
Микропористый гипоаллергенный пластырь-лента.
Тканевой лейкопластырь состоит из:
- подкладки из тафты (тафта ацетат целлюлозы, масса квадратного метра в граммах составляет 77 - 85 г/м2);
- высокоэластичной адгезивной массы (состав компании URGO, составляющие которой контролируются при приемке).
Лейкопластырь намотан на бобины из пластичного материала, защищенных, в случае необходимости, чехлом.
Изделие предназначено для фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на поверхности чувствительной (новорожденные), склонной к раздражениям или травмированной (ожоги, трофические язвы) кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает обмен влаги кожи, снимается легко, без боли.
Срок годности - 5 лет. Хранить в сухом защищенном от света месте.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |