РК-МТ-7№008662

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2011

Дата истечения

24.06.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008662

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Цифровой двухкамерный электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan с принадлежностями

Торговое название каз

Цифровой двухкамерный электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan с принадлежностями

Назначение

Двухкамерный имплантируемый электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan корпорации Medtronic является мультипрограммируемым кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и терапии при предсердных тахиаритмиях. Устройство воспринимает электрическую активность сердца пациента с помощью контактов имплантированных электродов. Затем оно анализирует сердечный ритм на основе программируемых параметров детекции. Устройство автоматически определяет предсердные тахиаритмии (ПТ/ФП) и выполняет терапии антитахикардической электрокардиостимуляции. Устройство осуществляет мониторинг сердечного ритма для выявления желудочковых тахиаритмий и использует критерии детекции, чтобы отличить истинные желудочковые аритмии от быстро проводимой суправентрикулярной тахикардии (СВТ). Устройство реагирует на брадиаритмии, выполняя терапию антибрадикардической стимуляции. Кроме того, устройство предоставляет диагностическую информацию и сведения мониторинга Это способствует оценке системы и оказанию помощи пациентам. Пациенты с имплантированной системой электрокардиостимуляции Advisa DR MRI SureScan могут проходить исследование на МРТ.

Область применения

Применяется в кардиологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры ЭКС 45 х 51 х 8 мм (Уплотнители могут слегка выступать за габариты корпуса). Масса - 22 г Базовая частота стимулирующих импульсов, имп/мин 60±2. Амплитуда стимулирующего импульса, В 3,5±0,05. Длительность стимулирующего импульса, мс 0,40±0,07. Порог чувствительности канала А, мВ 0,30±0,15. Порог чувствительности канала V, мВ 0,9±0,27. А - V - задержка в покое, мс, 150±5. Максимальная сенсорная частота стимуляции, имп/мин 130±2. Полярность детекции и стимуляции - униполярная. ЭКС представляют собой электронные устройства для стимуляции желудочка и предсердия. Они могут использоваться в монополярном и биполярном режиме стимуляции/восприятия. При монополярной системе дистальный конец электрода является катодом (отрицательным полюсом), а титановый корпус ЭКС является анодом (положительным полюсом). При биполярной системе катодом также служит дистальный конец электрода, а анодом - кольцевидный проксимальный полюс электрода, при этом корпус ЭКС изолирован от электрической цепи. Функция телеметрии позволяет получить информацию об истинных значениях параметров и режимах, состоянии батареи, импедансе электрода, частоте импульсов стимуляции и воспринятых комплексов. ЭКС содержит блок электроники и источник питания, заключенные в герметичный корпус из титанового сплава, способный долгое время находиться в организме человека без отторжения. Для соединения стимулятора с электродом используется головка ЭКС, выполненная из эпоксидного клея Режим стимуляции MRI SureScan позволяет безопасно просканировать пациента, в то время как устройство продолжает выполнять необходимую стимуляцию. Срок хранения: 18 месяцев. При транспортировки температурный режим: -40 до +50?С.

Краткая техническая характеристика каз

Габаритные размеры ЭКС 45 х 51 х 8 мм (Уплотнители могут слегка выступать за габариты корпуса). Масса - 22 г Базовая частота стимулирующих импульсов, имп/мин 60±2. Амплитуда стимулирующего импульса, В 3,5±0,05. Длительность стимулирующего импульса, мс 0,40±0,07. Порог чувствительности канала А, мВ 0,30±0,15. Порог чувствительности канала V, мВ 0,9±0,27. А - V - задержка в покое, мс, 150±5. Максимальная сенсорная частота стимуляции, имп/мин 130±2. Полярность детекции и стимуляции - униполярная. ЭКС представляют собой электронные устройства для стимуляции желудочка и предсердия. Они могут использоваться в монополярном и биполярном режиме стимуляции/восприятия. При монополярной системе дистальный конец электрода является катодом (отрицательным полюсом), а титановый корпус ЭКС является анодом (положительным полюсом). При биполярной системе катодом также служит дистальный конец электрода, а анодом - кольцевидный проксимальный полюс электрода, при этом корпус ЭКС изолирован от электрической цепи. Функция телеметрии позволяет получить информацию об истинных значениях параметров и режимах, состоянии батареи, импедансе электрода, частоте импульсов стимуляции и воспринятых комплексов. ЭКС содержит блок электроники и источник питания, заключенные в герметичный корпус из титанового сплава, способный долгое время находиться в организме человека без отторжения. Для соединения стимулятора с электродом используется головка ЭКС, выполненная из эпоксидного клея Режим стимуляции MRI SureScan позволяет безопасно просканировать пациента, в то время как устройство продолжает выполнять необходимую стимуляцию. Срок хранения: 18 месяцев. При транспортировки температурный режим: -40 до +50?С.

Признаки

Комментарий к сроку хранения