РК-МТ-7№008664
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008664
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2011
Дата истечения
24.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008664
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для проведения интрааортальной баллонной контрпульсации AutoCat 2 WAVE, в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Система для проведения интрааортальной баллонной контрпульсации AutoCat 2 WAVE, в комплекте с принадлежностями
Назначение
Система AutoCAT 2 WAVE предназначена длявременной поддержке пациента с нарушенной насосной функцией левого желудочка.
Область применения
ЛПУ, Кардиология кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат рассчитывает кривую аорта-льного кровотока при каждом отдельном сокращении сердца и сразу же определяет момент смыкания створок аортального клапана. По кривой аортального кровотока, автоматически, при каждом сокращении сердца, устанавливается время раздувания баллона так, чтобы оно совпадало с моментом смыкания створок аортального клапана. Технические характеристики.монитор с пультом управления: высота 23,5 см х ширина 35,0 см х глубина 5,0 см модуль пневматического привода: высота 71,0 см х ширина 30,5см х глубина 51,0см. Вес: монитор с пультом управления: 2,7 кг. модуль пневматического привода: 36,3 кг. Потребляемое электропитание: 90-264 В переменного тока, 47-63 гц. Средняя потребляемая мощность: 225Вт Максимальная потребляемая мощность: 420 Вт (при продувке).
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат рассчитывает кривую аорта-льного кровотока при каждом отдельном сокращении сердца и сразу же определяет момент смыкания створок аортального клапана. По кривой аортального кровотока, автоматически, при каждом сокращении сердца, устанавливается время раздувания баллона так, чтобы оно совпадало с моментом смыкания створок аортального клапана. Технические характеристики.монитор с пультом управления: высота 23,5 см х ширина 35,0 см х глубина 5,0 см модуль пневматического привода: высота 71,0 см х ширина 30,5см х глубина 51,0см. Вес: монитор с пультом управления: 2,7 кг. модуль пневматического привода: 36,3 кг. Потребляемое электропитание: 90-264 В переменного тока, 47-63 гц. Средняя потребляемая мощность: 225Вт Максимальная потребляемая мощность: 420 Вт (при продувке).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 272630 | Система наружной контрпульсации, передвижная | Неинвазивный передвижной комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает воздушный насос с надуваемыми манжетами, кабели для ЭКГ, блок управления либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях. |