РК-ИМН-5№008622

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008622

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2011

Дата истечения

24.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008622

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

АКВА МАРИС® БЕБИ, спрей назальный для детей, 50 мл

Торговое название каз

АКВА МАРИС® БЕБИ, Балаларға арналған 50 мл мұрын спрейі

Назначение

Область применения

- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки - для осуществления ежедневных гигиенических процедур в полости носа - при наличии аденоид - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно детям, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам) - для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период - в качестве вспомогательного средства при инфекционных заболеваниях ушей, в сочетании с лечением, рекомендованным врачом - после операций в полости носа

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный изотонический раствор воды Адриатического моря. Бесцветный прозрачный раствор без запаха.Состав на 1,0 мл:- вода морская 0,3 мл,- вода очищенная до 1,0 мл, рН: 6,0 - 8,5 Осмоляльность 0,215 - 0,376 Точка кипения 100 °С Хранение при температуре не выше 25 °С Срок хранения 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Стерильный изотонический раствор воды Адриатического моря. Бесцветный прозрачный раствор без запаха.Состав на 1,0 мл: - вода морская 0,3 мл,- вода очищенная до 1,0 мл, рН: 6,0 - 8,5 Осмоляльность 0,215 - 0,376 осмоль/кгТочка кипения 100 °С Хранение при температуре не выше 25 °С Срок хранения 3 года

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.