РК-ИМН-5№008621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2011

Дата истечения

24.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008621

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

АКВА МАРИС® НОРМ, спрей назальный 50 мл, 100 мл

Торговое название каз

АКВА МАРИС® НОРМ, 50 мл және 100 мл мұрын спрейі

Назначение

Область применения

- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки - при наличии аденоид у детей - после операций в полости носа - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам) - для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период - пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа - лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях - людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный изотонический раствор воды Адриатического моря. Бесцветный прозрачный раствор без запаха. Состав на 1,0 мл: - вода морская 0,3 мл - вода очищенная до 1,0 мл рН: 6,0 - 8,5 Осмоляльность 0,215 - 0,376 осмоль/кг Точка кипения 100 °С Хранение при температуре не выше 25 °С Срок хранения 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.