РК-ИМН-5№008615
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008615
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2011
Дата истечения
24.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008615
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Скарификаторы стерильные, автоматические, безболезненные, однократного применения с размерами игл 26Gх1,8мм (розовые), 21Gх1,8мм (голубые), 21Gх2,4мм (серые), 21Gх2,8мм (зелёные)
Торговое название каз
Ине өлшемдері 26Gх1,8мм (қызғылт), 21Gх1,8мм (көк), 21Gх2,4мм (сұр), 21Gх2,8мм (жасыл) бір рет қолданылатын, ауыртпайтын, автоматты, стерильді скарификатортар
Назначение
Скарификаторы предназначены для безболезненного забора капил-лярной крови в больницах, поликлиниках, медицинских цен-трах, лабораториях и многих других медицинских учреждениях.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это быстрый, идеальный, комфортный и безболезненный способ забора крови как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях. Этот способ гарантирует безболезненность прокалывания детям и взрослым. В зависимости от размера игл они подразделяются :
1 Розовые - для детской нежной кожи от 1 месяца и до 5лет
2. Голубые - для более чувствительной кожи, детям с 10 летнего возраста и женщинам.
3. Серые - универсальные, как для детей с 10 летнего возраста, так и для женщин и мужчин
4. Зелёные - для более глубокого прокалывания, с наиболее плотной кожей у людей, предназначен как для женщин и мужчин и подростков. Продукт состоит:
1) Основа - корпус( высококачественный пластмассовый материал)
2)Колпачок изтотовленный из прочного экологически чистого пластикового сырья, хорошо сохраняющего стерильность иглы).
3) Игла (изготовлена из выскокачественной нержавеющей стали).
4) Пружина (изготовлена из прочной нержавеющей стали),
Технические характеристики:
1)Размер скарификатора - 4,7см х 1,1см
2)Чувствительность прокалывания - безболезненная
3)Длительность процедуры : 5 сек.
4)Рабочая температура: 100-400С
5)Условия хранения: 50-350С
6)Точность безболезненности: 100%
Краткая техническая характеристика каз
Это быстрый, идеальный, комфортный и безболезненный способ забора крови как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях. Этот способ гарантирует безболезненность прокалывания детям и взрослым. В зависимости от размера игл они подразделяются :
1 Розовые - для детской нежной кожи от 1 месяца и до 5лет
2. Голубые - для более чувствительной кожи, детям с 10 летнего возраста и женщинам.
3. Серые - универсальные, как для детей с 10 летнего возраста, так и для женщин и мужчин
4. Зелёные - для более глубокого прокалывания, с наиболее плотной кожей у людей, предназначен как для женщин и мужчин и подростков. Продукт состоит:
1) Основа - корпус( высококачественный пластмассовый материал)
2)Колпачок изтотовленный из прочного экологически чистого пластикового сырья, хорошо сохраняющего стерильность иглы).
3) Игла (изготовлена из выскокачественной нержавеющей стали).
4) Пружина (изготовлена из прочной нержавеющей стали),
Технические характеристики:
1)Размер скарификатора - 4,7см х 1,1см
2)Чувствительность прокалывания - безболезненная
3)Длительность процедуры : 5 сек.
4)Рабочая температура: 100-400С
5)Условия хранения: 50-350С
6)Точность безболезненности: 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 571988 | Скарификатор | Хирургический инструмент, состоящий из множества игл-перфораторов или лезвий для нанесения большого числа близко расположенных поверхностных проколов или насечек на коже, например, при вакцинации от ветряной оспы. |